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更新于 9月2日

RA (醫(yī)療器械注冊)工程師

1-2萬·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 管理人性化
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利

職位描述

有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械超聲科器械
工作職責:
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2、負責與相關政府部門溝通,跟蹤注冊進度,解決注冊過程中的問題。
3、關注國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關信息,及時掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關政策和有關醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標準的最新動態(tài)
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程,提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
任職要求:
1、本科/碩士學歷,醫(yī)療器械相關專業(yè)
2、熟悉國內醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程,有二類三類醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械檢測、風險評估、臨床試驗等相關工作
3、具有 3 年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗

工作地點

吳中區(qū)蘇州市工業(yè)園區(qū)蘇虹東路501號

職位發(fā)布者

張女士/招聘擔當

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公司Logo蘇州三星電子有限公司
蘇州三星電子有限公司成立于1995年,總投資3.3億美元。主要生產(chǎn)銷售電冰箱、洗衣機、空調器、壓縮機和配套零部件。目前擁有3000余名員工,產(chǎn)品除了在國內市場熱銷,還出口至全球60多個國家和地區(qū)。公司現(xiàn)有2個廠區(qū),分別位于園區(qū)蘇虹東路501號和園區(qū)綜合保稅區(qū)界浦路。公司始終堅持“人才第一”的經(jīng)營理念,通過選人、育人、用人、留人等優(yōu)化機制充分體現(xiàn)人盡其才原則。公司近年來,連續(xù)多次被政府部門評為勞動保障示范企業(yè)、勞動關系和諧企業(yè)。聯(lián)系方式:地址:蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹東路501號
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