主要職責(zé):
1、駐廠監(jiān)督:對受托企業(yè)檢驗全過程進行駐廠監(jiān)督,參與檢驗過程中的偏差、OOS等調(diào)查處理,確保受托企業(yè)按照注冊標(biāo)準完成物料、中間品和成品的檢驗。
2、質(zhì)量審核:負責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗記錄、質(zhì)量標(biāo)準、分析方法驗證資料等審核。
3、質(zhì)量審計:參與物料供應(yīng)商及受托生產(chǎn)企業(yè)的審計及評估工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上,藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、至少2年以上無菌制劑、口服固體制劑等藥品質(zhì)量檢驗經(jīng)驗,從事過質(zhì)量檢驗工作,具備精密儀器分析及微生物檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具備一定的表達能力和溝通能力,能夠適應(yīng)短期出差。