崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)證文件體系的建立與維護(hù);
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃與實(shí)施管理及驗(yàn)證相關(guān)質(zhì)量保證;
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件管理(包括紙質(zhì)、電子文檔)工作;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷;生物類(lèi)、制藥類(lèi)、化學(xué)類(lèi)、計(jì)算機(jī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、1年以上生物制品、無(wú)菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、具備生物制品或無(wú)菌制劑的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉各類(lèi)驗(yàn)證法規(guī)及指南優(yōu)先。