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職位描述
進(jìn)口藥品注冊
崗位職責(zé):
1、在注冊經(jīng)理指導(dǎo)下，協(xié)助完成藥品國際市場注冊申報資料的收集、整理與初步撰寫工作。
2、跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南的更新動態(tài)，定期整理信息并形成報告。
3.、協(xié)助協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門，推動注冊相關(guān)數(shù)據(jù)及文件的及時提交與完善。
4、參與注冊相關(guān)會議，記錄會議內(nèi)容，跟進(jìn)后續(xù)任務(wù)落實情況。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、臨床藥學(xué)、生物工程、化學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識，熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理的基本流程。
3、有藥企、CRO公司、藥檢機(jī)構(gòu)等單位的實習(xí)經(jīng)歷，且實習(xí)內(nèi)容涉及藥品注冊、研發(fā)、質(zhì)量控制等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。
4、在校期間參與過藥品研發(fā)、法規(guī)研究類科研項目或?qū)W術(shù)課題，能夠獨立完成部分實驗操作、數(shù)據(jù)收集與分析工作。
5、參加過全國大學(xué)生藥苑論壇、“互聯(lián)網(wǎng) +”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（醫(yī)藥相關(guān)方向）等競賽，并取得省級及以上獎項者優(yōu)先。
6、熟悉eCTD、CTD申報資料格式，或參與過模擬藥品注冊申報項目優(yōu)先考慮；
7、 掌握除英語外的其他外語（如俄羅斯語、葡萄牙語、日語、西班牙語、德語等），達(dá)到能夠閱讀專業(yè)文獻(xiàn)的水平優(yōu)先考慮。
1、在注冊經(jīng)理指導(dǎo)下，協(xié)助完成藥品國際市場注冊申報資料的收集、整理與初步撰寫工作。
2、跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指南的更新動態(tài)，定期整理信息并形成報告。
3.、協(xié)助協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門，推動注冊相關(guān)數(shù)據(jù)及文件的及時提交與完善。
4、參與注冊相關(guān)會議，記錄會議內(nèi)容，跟進(jìn)后續(xù)任務(wù)落實情況。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、臨床藥學(xué)、生物工程、化學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識，熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理的基本流程。
3、有藥企、CRO公司、藥檢機(jī)構(gòu)等單位的實習(xí)經(jīng)歷，且實習(xí)內(nèi)容涉及藥品注冊、研發(fā)、質(zhì)量控制等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。
4、在校期間參與過藥品研發(fā)、法規(guī)研究類科研項目或?qū)W術(shù)課題，能夠獨立完成部分實驗操作、數(shù)據(jù)收集與分析工作。
5、參加過全國大學(xué)生藥苑論壇、“互聯(lián)網(wǎng) +”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（醫(yī)藥相關(guān)方向）等競賽，并取得省級及以上獎項者優(yōu)先。
6、熟悉eCTD、CTD申報資料格式，或參與過模擬藥品注冊申報項目優(yōu)先考慮；
7、 掌握除英語外的其他外語（如俄羅斯語、葡萄牙語、日語、西班牙語、德語等），達(dá)到能夠閱讀專業(yè)文獻(xiàn)的水平優(yōu)先考慮。
工作地點
深圳福田區(qū)綠景NEO大廈
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姚成龍/HR
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信立泰
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端專科藥領(lǐng)軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強(qiáng)中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強(qiáng)中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強(qiáng)中國醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)中國中小板上市公司價值五十強(qiáng)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強(qiáng)獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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