1.負(fù)責(zé)起草年度驗(yàn)證計(jì)劃;
2.負(fù)責(zé)組織各部門按照年度驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證,負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的審核,負(fù)責(zé)驗(yàn)證方面的培訓(xùn);
3.確保驗(yàn)證工作符合GMP要求;
4.協(xié)助其他分公司完成相應(yīng)的驗(yàn)證工作;
5.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門;
6.確保關(guān)鍵設(shè)備的維修和校驗(yàn)體系的有效性;
7.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃;
8.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)證工作;
9.配合部門經(jīng)理完成各項(xiàng)審計(jì)工作(內(nèi)部、客戶、官方、第三方);
10.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資料進(jìn)行審核、維護(hù)和執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)工作;
11.上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。