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更新于 8月18日

原料藥車間主任

1-2萬
  • 濟南商河縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理工藝改良化學原料/化學制品醫(yī)藥制造
崗位職責
1.生產(chǎn)運營管理
全面負責車間日常生產(chǎn)運營,制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃,確保按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
監(jiān)督生產(chǎn)流程,優(yōu)化工藝,解決收率波動、工藝偏差等技術(shù)問題。
推動降本增效,控制能耗、物料損耗等生產(chǎn)成本。
2.質(zhì)量與合規(guī)管理
嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范,確保生產(chǎn)操作、批記錄(批生產(chǎn)/包裝記錄)的完整性和可追溯性。
主導偏差調(diào)查(OOS/OOT)、工藝驗證、清潔驗證,配合QA完成審計及官方檢查。
審核工藝規(guī)程、SOP等文件,并持續(xù)完善GMP文件體系。
3.安全環(huán)保與現(xiàn)場管理
落實EHS(環(huán)境、健康、安全)管理體系,組織隱患排查與整改,確保符合環(huán)保法規(guī)。
推行5S現(xiàn)場管理,保持車間清潔有序。
4.設(shè)備與團隊管理
保障設(shè)備正常運行,組織維護保養(yǎng)及技改項目,熟悉DCS/PLC控制系統(tǒng)優(yōu)先。
負責團隊建設(shè)、績效考核及培訓(GMP法規(guī)、操作規(guī)程、安全環(huán)保等),提升員工技能。
5.技術(shù)轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新
對接研發(fā)部門,完成新工藝中試放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
推動工藝革新(如反應(yīng)條件優(yōu)化、設(shè)備適應(yīng)性調(diào)整)。
崗位要求
1.本科及以上學歷,化學工程與工藝、制藥工程、藥學或相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,其中3年以上車間主任或同等管理崗位經(jīng)歷。
3.熟悉原料藥合成工藝及關(guān)鍵設(shè)備操作維護。
4.必備GMP認證經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外法規(guī)(如FDA、EU-GMP)者優(yōu)先。
5.精通生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析、成本控制及工藝優(yōu)化。
6.具備突發(fā)問題解決能力(如生產(chǎn)異常、安全事件)。

工作地點

濟南市商河縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

張先生/人資經(jīng)理

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公司Logo山東科源制藥股份有限公司
力諾集團:國內(nèi)外知名的國際化集團公司,中國制造業(yè)500強之一。力諾集團旗下?lián)碛衅邆€產(chǎn)業(yè)集團,形成健康與陽光兩個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。山東科源制藥股份有限公司:公司始創(chuàng)于2004年,是力諾集團健康產(chǎn)業(yè)的核心成員,致力于化學原料藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司與美國洛比化學、英國阿托維斯、法國歐萊雅、德國通益等多家國際知名企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,逐步形成了糖尿病類、心腦血管類、麻醉劑類、抗抑郁類、抗腫瘤類五大系列產(chǎn)品。公司所有產(chǎn)品均通過國內(nèi)NMPA-GMP認證,2個產(chǎn)品取得歐盟CEP證書, 2個產(chǎn)品通過美國FDA認證,2個產(chǎn)品通過加拿大衛(wèi)生部認證,2個產(chǎn)品通過日本PMDA認證,一個產(chǎn)品通過韓國MFDS認證,多個產(chǎn)品有完善的DMF/EDMF文件,產(chǎn)品出廠合格率達100%。2016年3月,科源制藥在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌上市(股票代碼:836262),拓寬了公司多元化融資渠道。公司承接了力諾集團的工業(yè)實力積淀、優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)精神和扎實的工作作風,秉承“科技先導,以人為本”的經(jīng)營理念,逐步發(fā)展成為山東省化學合成藥物骨干企業(yè)。
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