【崗位職責】
1、確保DHF/DMR的完整性及開發(fā)活動符合設計開發(fā)程序和法規(guī)要求;
2、對產(chǎn)品技術文檔進行評審,確保產(chǎn)品、工藝、材料規(guī)范的正確性及合理性;
3、參與風險評估(DFMEA、PFMEA),主導風險管理驗證活動;
4、負責在設計轉換活動中的質量監(jiān)督和指導及過程確認方案 /報告的審核;
5、對設計變更進行評估及跟進,確保設計變更滿足質量及法規(guī)要求;
6、參加設計各階段的評審,審核設計驗證/確認的方案/報告,對設計放行進行把關;
7、組織質量會議,跟進改進措施的實施;
【任職要求】
1、本科及以上學歷,機械、材料成型等相關理工科專業(yè)。
2、具有ISO13485、ISO9001質量管理體系管理培訓經(jīng)驗,并獲得培訓證書。
3、熟悉質量管理流程、有獨立處理問題經(jīng)驗;
4、具備良好的溝通、跨部門組織協(xié)調能力及較強的學習、分析、理解能力;
5、具有較強目標感和自我驅動能力,抗壓能力強,原則性強,有良好的團隊合作意識;
6、熟悉使用辦公軟件,熟練應用QC七大手法;