職位描述
質(zhì)量管理
崗位描述：
1、 負(fù)責(zé)制定和實施委托產(chǎn)品的質(zhì)量保證系統(tǒng)。
2、 參與制定和管理委托產(chǎn)品涉及的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等相關(guān)文件及記錄。確保委托產(chǎn)品放行前完成對批記錄（生產(chǎn)、檢測、包裝等）的審核。
3、 監(jiān)督檢查研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全，包括現(xiàn)場記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)，人員操作等。
4、 協(xié)助協(xié)調(diào)技術(shù)部門和生產(chǎn)部門完成變更控制、偏差調(diào)查和實驗室調(diào)查等工作。
參與研發(fā)現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場的核查和各種資料的準(zhǔn)備。
任職資格：
1、 有藥品研發(fā)基礎(chǔ)，了解藥物研發(fā)流程，有GMP和MAH相關(guān)工作經(jīng)驗”,熟悉MAH及GMP相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則。
2、 工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題、富有責(zé)任感，有較強(qiáng)的文字撰寫能力
3、 具備良好的溝通能力，抗壓能力。接受出差及派遣。
1、 負(fù)責(zé)制定和實施委托產(chǎn)品的質(zhì)量保證系統(tǒng)。
2、 參與制定和管理委托產(chǎn)品涉及的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等相關(guān)文件及記錄。確保委托產(chǎn)品放行前完成對批記錄（生產(chǎn)、檢測、包裝等）的審核。
3、 監(jiān)督檢查研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全，包括現(xiàn)場記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)，人員操作等。
4、 協(xié)助協(xié)調(diào)技術(shù)部門和生產(chǎn)部門完成變更控制、偏差調(diào)查和實驗室調(diào)查等工作。
參與研發(fā)現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場的核查和各種資料的準(zhǔn)備。
任職資格：
1、 有藥品研發(fā)基礎(chǔ)，了解藥物研發(fā)流程，有GMP和MAH相關(guān)工作經(jīng)驗”,熟悉MAH及GMP相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則。
2、 工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題、富有責(zé)任感，有較強(qiáng)的文字撰寫能力
3、 具備良好的溝通能力，抗壓能力。接受出差及派遣。
職位福利：五險一金、周末雙休、節(jié)日福利、定期體檢、帶薪年假、績效獎金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物城B3-4棟
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人福醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
HR/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司中美華世通生物醫(yī)藥科技（武漢）有限公司是一家中美合資企業(yè)。公司致力于醫(yī)藥中間體、原料藥及醫(yī)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷，是具有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的國際化企業(yè)。華世通擁有中美華世通生物醫(yī)藥科技（武漢）有限公司、湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司（湖北天門API工廠）、華世通醫(yī)藥美國分公司等成員企業(yè)。中美華世通注冊資金8000萬人民幣，在中國武漢光谷生物城九峰創(chuàng)新基地?fù)碛?200平米的綜合研發(fā)及辦公大樓，包括公司管理總部、商務(wù)中心及醫(yī)藥研發(fā)中心；湖北華世通注冊資金一億人民幣，在湖北天門市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建成占地315畝（一期140畝），符合美國FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化原料藥及中間體生產(chǎn)基地。公司高管團(tuán)隊來自美國知名醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)始人張發(fā)明博士在蛋白質(zhì)和基因工程藥物研發(fā)方面卓有成就，迄今已在國際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文著作20余篇，有2篇文章以第一作者在NATURE（《自然》）上發(fā)表，同時擁有7項蛋白質(zhì)大分子藥物及設(shè)計的美國專利。他曾在美國知名制藥企業(yè)任職12年，擔(dān)任高級科學(xué)家和藥物開發(fā)部主管，兼任美國印第安納大學(xué)化學(xué)和生物化學(xué)系教授，武漢大學(xué)特聘教授。張發(fā)明博士入選了中組部第五批“千人計劃”和武漢東湖高新區(qū)第一批“3551人才計劃”。公司聚集了一批精英管理團(tuán)隊和高素質(zhì)的員工隊伍，包括聘請的美國專家、國內(nèi)一流研究機(jī)構(gòu)和藥企精英、出國留學(xué)回國人員等，整個團(tuán)隊本科以上學(xué)歷90%以上，其中碩士以上30%。公司以人為本，尊重人才，為員工提供集體宿舍，通勤班車，餐飲補(bǔ)助等一系列福利措施。在全體員工的努力下，多次取得了美國客戶的認(rèn)可和后續(xù)訂單，并入選了多項國家財政資金資助項目，多項技術(shù)專利已獲受理。公司的發(fā)展迎來了國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的歷史機(jī)遇，華世通將在社會各界的關(guān)注下，不斷創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價值和社會價值，成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)和公民信賴的雇主。公司為您提供:完善的薪酬激勵五險一金帶薪年假工作餐員工宿舍年度體檢節(jié)日福利簡歷投遞郵箱：ychen@waterstonepharma.com
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