崗位職責(zé):
1、參與產(chǎn)品調(diào)研與設(shè)計(jì)開發(fā):協(xié)助收集醫(yī)藥行業(yè)和產(chǎn)品信息,參與醫(yī)療器械或藥品包裝材料產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、測試及問題分析。
2、學(xué)習(xí)法規(guī)與質(zhì)量要求:了解藥品和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),參與產(chǎn)品合規(guī)性檢查,協(xié)助確保開發(fā)過程符合質(zhì)量體系要求。
3、協(xié)助技術(shù)文檔編寫與整理:參與產(chǎn)品技術(shù)文檔、研究報(bào)告的撰寫,協(xié)助更新和管理設(shè)計(jì)歷史文件(DHF)等開發(fā)資料。
4、支持項(xiàng)目協(xié)同與跨部門溝通:在項(xiàng)目中進(jìn)行內(nèi)部溝通協(xié)調(diào),與質(zhì)量、生產(chǎn)、注冊等團(tuán)隊(duì)協(xié)作,共同推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)。
任職要求:
1、2026屆,研究生學(xué)歷,機(jī)械工程、材料科學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具備機(jī)械設(shè)計(jì)、材料或藥品相關(guān)理論知識,了解醫(yī)療器械或藥包材相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)(如ISO13485、GMP)者優(yōu)先;
3、能主動(dòng)學(xué)習(xí)使用CAD等軟件、或者做藥學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,認(rèn)真細(xì)致,有責(zé)任心和一定的分析解決問題能力;
5、對醫(yī)療器械或醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)有濃厚興趣,主動(dòng)好學(xué),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和成長潛力。