職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位要求：
1、負(fù)責(zé)公司通路導(dǎo)管/微導(dǎo)管相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及文件編寫；
2、負(fù)責(zé)導(dǎo)管原材料的調(diào)研、開發(fā)與評估、關(guān)鍵技術(shù)溝通等工作；
3、負(fù)責(zé)DMR/DHF等相關(guān)文件編寫；
4、導(dǎo)管產(chǎn)品設(shè)計驗證，性能評估、產(chǎn)品工藝驗證、技術(shù)風(fēng)險分析及控制等；
5、積極參與內(nèi)部技術(shù)攻關(guān)與技術(shù)改進(jìn)工作，提出對改進(jìn)方案與措施，不斷提高工藝技術(shù)水平；
6、領(lǐng)導(dǎo)分配的其它任務(wù)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，機械/材料等相關(guān)理工類專業(yè)
2、3年以上三類醫(yī)療器械導(dǎo)管類產(chǎn)品工作經(jīng)驗，掌握醫(yī)療器械的產(chǎn)品開發(fā)流程
3、熟悉ISO13485、GMP法規(guī)要求以及醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
4、精通辦公相關(guān)軟件，熟悉Auto CAD，Solidworks等繪圖工具
1、負(fù)責(zé)公司通路導(dǎo)管/微導(dǎo)管相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)及文件編寫；
2、負(fù)責(zé)導(dǎo)管原材料的調(diào)研、開發(fā)與評估、關(guān)鍵技術(shù)溝通等工作；
3、負(fù)責(zé)DMR/DHF等相關(guān)文件編寫；
4、導(dǎo)管產(chǎn)品設(shè)計驗證，性能評估、產(chǎn)品工藝驗證、技術(shù)風(fēng)險分析及控制等；
5、積極參與內(nèi)部技術(shù)攻關(guān)與技術(shù)改進(jìn)工作，提出對改進(jìn)方案與措施，不斷提高工藝技術(shù)水平；
6、領(lǐng)導(dǎo)分配的其它任務(wù)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，機械/材料等相關(guān)理工類專業(yè)
2、3年以上三類醫(yī)療器械導(dǎo)管類產(chǎn)品工作經(jīng)驗，掌握醫(yī)療器械的產(chǎn)品開發(fā)流程
3、熟悉ISO13485、GMP法規(guī)要求以及醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
4、精通辦公相關(guān)軟件，熟悉Auto CAD，Solidworks等繪圖工具
工作地點
上海浦東新區(qū)ATLATL創(chuàng)新研發(fā)中心
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上海傳慎醫(yī)療器材有限公司
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職位發(fā)布者
武女士/人力資源主管
立即溝通
藍(lán)帆醫(yī)療藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司（股票代碼：002382）成立于2002年，并于2010年4月2日在深交所成功上市。公司是國內(nèi)健康防護(hù)領(lǐng)域上市公司，是中國《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》標(biāo)準(zhǔn)起草單位，“山東省PVC手套工程技術(shù)研究中心”。藍(lán)帆醫(yī)療是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械企業(yè)。中低值耗材板塊的主要產(chǎn)品為醫(yī)療手套、健康防護(hù)手套、急救包、醫(yī)用敷料等，其中主打產(chǎn)品PVC手套在細(xì)分行業(yè)中的產(chǎn)能和市場占有率均為22%，年產(chǎn)量150億支；高值耗材板塊的主要產(chǎn)品為心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品，在全球90多個國家擁有業(yè)務(wù)，其中心臟支架業(yè)務(wù)全球市場排名第四。藍(lán)帆醫(yī)療業(yè)務(wù)覆蓋5大洲110余個國家，合作伙伴超過300個。在醫(yī)療領(lǐng)域，主要覆蓋Mckesson、HCA（美國醫(yī)院集團(tuán)）、Cardinal Health等國際知名醫(yī)藥經(jīng)銷商；在食品及消費品領(lǐng)域，麥當(dāng)勞、肯德基、沃爾瑪?shù)绕髽I(yè)都是藍(lán)帆醫(yī)療的一級客戶，合作時間十年以上，用戶粘性強，產(chǎn)品在美國市場占有率連續(xù)多年居于領(lǐng)先。經(jīng)過10余年經(jīng)營和發(fā)展，目前公司產(chǎn)業(yè)遍布中國、美國、新加坡、韓國及歐洲各國。誠邀優(yōu)秀人才共建品牌型、科技型、平臺型、人才型、國際型的藍(lán)帆。
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