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更新于 5月30日

醫(yī)療器械質(zhì)量體系專員

5000-7000元·15薪
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械QA醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
ISO質(zhì)量管理體系的維護和管理,產(chǎn)品的認證和注冊相關(guān)業(yè)務(wù)
任職要求:
1.大學以上學歷,有2年以上醫(yī)藥行業(yè)或醫(yī)療器械行業(yè)的ISO質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先錄用。
2.熟悉ISO9001,13485體系,組織年度內(nèi)審和外審相關(guān)工作。
3.質(zhì)量手冊控制文件編制及修訂,負責協(xié)調(diào)監(jiān)督質(zhì)量體系的運行,組織完善各部門程序文件及記錄等。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、全勤獎、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢

工作地點

青島城陽區(qū)流亭街道環(huán)海經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路11號

職位發(fā)布者

劉先生/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo青島耐絲克醫(yī)材有限公司
青島耐絲克醫(yī)材有限公司始建于1996年,由日本的醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)巨頭Alfresa集團(其前身為日本商社)投資建成,于1997年正式投產(chǎn),是一家專業(yè)生產(chǎn)手術(shù)縫合線的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地10,000平方米,有生產(chǎn)車間2,000余平方米,其中有300余平方米的10萬級凈化車間。公司的主要生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)及檢驗設(shè)備都從日本引進,現(xiàn)已取得[準]字號生產(chǎn)注冊證的Ⅲ類產(chǎn)品有PGA可吸收性外科縫線和PDO單絲可吸收縫合線以及Ⅱ類產(chǎn)品[非吸收性手術(shù)縫線],其中包括:真絲編織線、尼龍線,滌綸線和聚丙烯線4種類型的產(chǎn)品。生產(chǎn)所用主要原料除了絲質(zhì)線的原料蠶絲外,基本都從日本進口,產(chǎn)品嚴格按照日本總公司的千葉工廠30余年的縫合線生產(chǎn)經(jīng)驗積累的技術(shù)標準進行生產(chǎn)。現(xiàn)在公司的產(chǎn)品主要出口到日本,也有一部分出口到東南亞。公司自2007年開始正式進入中國國內(nèi)市場,走的是高端產(chǎn)品的路線。主要給山東以及沿海發(fā)達城市的三甲醫(yī)院供貨。公司于1998年首次通過了ISO國際質(zhì)量標準的認證,并延續(xù)至今。公司的質(zhì)量方針是:重視產(chǎn)品的安全性,提供高質(zhì)量的、價格合理的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品的注冊商標為【耐絲克】及。
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