雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
CRC藥品臨床研究GCP證書(shū)
注：如能接受工作地點(diǎn)及薪酬范圍再投遞，感謝！
崗位職責(zé)：
1、項(xiàng)目工作
1.1 按照公司SOP要求，對(duì)公司所承接項(xiàng)目資料進(jìn)行整理；
1.2 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)中相關(guān)工作；
1.3 協(xié)助研究者臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前及整個(gè)研究期間倫理資料的遞交與存檔；
1.4 臨床試驗(yàn)期間，協(xié)助研究者與倫理委員會(huì)、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào)；
1.5 協(xié)助研究者對(duì)受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書(shū)的簽署工作；
1.6 協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日；
1.7 協(xié)助安全性事件的收集與上報(bào)；
1.8 協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表，并及時(shí)錄入EDC及答疑；
1.9 負(fù)責(zé)研究者文件夾的管理，試驗(yàn)文檔及時(shí)保存與更新；
1.10 協(xié)助監(jiān)查、稽查、機(jī)構(gòu)質(zhì)控等；
1.11 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作；
2、日常管理
2.1 項(xiàng)目資料檔案的整理及管理；
2.2 協(xié)助臨床運(yùn)營(yíng)部完成其他日常工作等。
3、其他工作
制定合理可實(shí)施的工作計(jì)劃，完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、具有臨床試驗(yàn)行業(yè)相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)；
2、初步了解臨床試驗(yàn)，參與過(guò)注冊(cè)類（I-III期）臨床試驗(yàn)；
3、具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)，本科以上學(xué)歷；
4、有較強(qiáng)的責(zé)任感，誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)自律；
5、能有效合理安排工作；
6、GCP證書(shū)；
7、語(yǔ)言技能：優(yōu)異的英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)寫(xiě)能力優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、項(xiàng)目工作
1.1 按照公司SOP要求，對(duì)公司所承接項(xiàng)目資料進(jìn)行整理；
1.2 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)中相關(guān)工作；
1.3 協(xié)助研究者臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前及整個(gè)研究期間倫理資料的遞交與存檔；
1.4 臨床試驗(yàn)期間，協(xié)助研究者與倫理委員會(huì)、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào)；
1.5 協(xié)助研究者對(duì)受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書(shū)的簽署工作；
1.6 協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日；
1.7 協(xié)助安全性事件的收集與上報(bào)；
1.8 協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表，并及時(shí)錄入EDC及答疑；
1.9 負(fù)責(zé)研究者文件夾的管理，試驗(yàn)文檔及時(shí)保存與更新；
1.10 協(xié)助監(jiān)查、稽查、機(jī)構(gòu)質(zhì)控等；
1.11 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作；
2、日常管理
2.1 項(xiàng)目資料檔案的整理及管理；
2.2 協(xié)助臨床運(yùn)營(yíng)部完成其他日常工作等。
3、其他工作
制定合理可實(shí)施的工作計(jì)劃，完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、具有臨床試驗(yàn)行業(yè)相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)；
2、初步了解臨床試驗(yàn)，參與過(guò)注冊(cè)類（I-III期）臨床試驗(yàn)；
3、具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)，本科以上學(xué)歷；
4、有較強(qiáng)的責(zé)任感，誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)自律；
5、能有效合理安排工作；
6、GCP證書(shū)；
7、語(yǔ)言技能：優(yōu)異的英語(yǔ)口語(yǔ)和書(shū)寫(xiě)能力優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)京都信苑飯店5層
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北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術(shù)服務(wù)為核心，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶提供「臨床前+臨床」全過(guò)程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務(wù)中國(guó)醫(yī)藥，成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專家，是諾和人一直追求的目標(biāo)。陽(yáng)光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測(cè)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建，尋找到了最佳的契合點(diǎn)，成功打造了全過(guò)程CRO服務(wù)模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立健全的質(zhì)量檢測(cè)和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，于2017年10月率先在藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認(rèn)證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)授予的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號(hào)，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實(shí)踐工作站，北京市級(jí)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)等眾多榮譽(yù)。2020年企業(yè)完成技術(shù)升級(jí)，成為北京市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)單位。同年，企業(yè)下轄獨(dú)立事業(yè)部通過(guò)CAM檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證。2021年，北京陽(yáng)光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼：688621。
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