職位描述
QA檢驗現(xiàn)場管理醫(yī)藥制造
工作職責(zé):
1. 堅持原則、嚴格執(zhí)行 SOP、SMP 規(guī)定，保證整個現(xiàn)場有序、有效的運行，及時向上級反饋工作情況。
2. 進行生產(chǎn)過程控制，確保按照相應(yīng)的管理規(guī)程、操作規(guī)程、工藝規(guī)程進行，完成監(jiān)控數(shù)據(jù)的收集，填寫相關(guān)監(jiān)控記錄；對不符合工藝要求、GMP 規(guī)定的行為有權(quán)責(zé)令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)，并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門。
3. 監(jiān)督中間產(chǎn)品未出檢驗結(jié)果時，不得進入下一道工序；對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下工序有否決權(quán)。
4. 按文件要求檢查工藝設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)情況，如發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定操作和參數(shù)時，可讓操作工對設(shè)備停止運行并對設(shè)備進行調(diào)整。
5. 負責(zé)對原輔包材的檢驗記錄、檢驗報告進行審核，負責(zé)物料放行前的全面初審及質(zhì)量評價。
6. 負責(zé)對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄等進行審核，中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的初步質(zhì)量評價，放行標識發(fā)放等。
任職資格:
1.學(xué)歷要求：醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科；
2.工作經(jīng)驗：3年以上QA板塊工作經(jīng)驗，在現(xiàn)場QA板塊1年以上工作經(jīng)驗；
3.知識技能：熟悉藥品生產(chǎn)板塊相關(guān)法律法規(guī)；具備一定的制劑工藝、檢測、設(shè)備、計算機化相關(guān)專業(yè)知識；
4.能力素質(zhì)：較好的邏輯思維、創(chuàng)新思維、溝通協(xié)調(diào)、團隊配合、不斷學(xué)習(xí)的能力。
1. 堅持原則、嚴格執(zhí)行 SOP、SMP 規(guī)定，保證整個現(xiàn)場有序、有效的運行，及時向上級反饋工作情況。
2. 進行生產(chǎn)過程控制，確保按照相應(yīng)的管理規(guī)程、操作規(guī)程、工藝規(guī)程進行，完成監(jiān)控數(shù)據(jù)的收集，填寫相關(guān)監(jiān)控記錄；對不符合工藝要求、GMP 規(guī)定的行為有權(quán)責(zé)令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)，并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門。
3. 監(jiān)督中間產(chǎn)品未出檢驗結(jié)果時，不得進入下一道工序；對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下工序有否決權(quán)。
4. 按文件要求檢查工藝設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)情況，如發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定操作和參數(shù)時，可讓操作工對設(shè)備停止運行并對設(shè)備進行調(diào)整。
5. 負責(zé)對原輔包材的檢驗記錄、檢驗報告進行審核，負責(zé)物料放行前的全面初審及質(zhì)量評價。
6. 負責(zé)對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄等進行審核，中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的初步質(zhì)量評價，放行標識發(fā)放等。
任職資格:
1.學(xué)歷要求：醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科；
2.工作經(jīng)驗：3年以上QA板塊工作經(jīng)驗，在現(xiàn)場QA板塊1年以上工作經(jīng)驗；
3.知識技能：熟悉藥品生產(chǎn)板塊相關(guān)法律法規(guī)；具備一定的制劑工藝、檢測、設(shè)備、計算機化相關(guān)專業(yè)知識；
4.能力素質(zhì)：較好的邏輯思維、創(chuàng)新思維、溝通協(xié)調(diào)、團隊配合、不斷學(xué)習(xí)的能力。
工作地點
北碚區(qū)重慶海默尼制藥有限公司
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職位發(fā)布者
林女士/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
海默尼藥業(yè)海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，同時在上海、重慶設(shè)有總部辦公室，在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局，其中：藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域；醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊，通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進、合作研發(fā)等多種方式，不斷擴展產(chǎn)品管線。同時，公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設(shè)，實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋，并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結(jié)合，持續(xù)打造優(yōu)秀的商業(yè)化能力，形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊，公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系，在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控，產(chǎn)品快速迭代。同時，公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個渠道齊頭并進，搭建了立體化營銷體系，逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動研發(fā)、制造體系的加速進步，力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè)領(lǐng)跑者，并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命，以“放眼全球，立足中國，成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀，努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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