職責(zé)描述:
1.主導(dǎo)檢測藥品實驗室檢測技術(shù)相關(guān)事務(wù)工作。負責(zé)內(nèi)外部評審的技術(shù)工作,包括開展新項目的審批確認,組織檢測方法驗證/確認工作,現(xiàn)場評審盲樣考核安排等;
2.負責(zé)人員技術(shù)培訓(xùn)和考核,制定技術(shù)培訓(xùn)規(guī)劃及年度培訓(xùn)計劃,指導(dǎo)分析人員進行相關(guān)課題研究,能撰寫論文和技術(shù)總結(jié);
3.對客戶、業(yè)務(wù)人員、分析人員咨詢的技術(shù)問題進行解答和指導(dǎo),對客戶要求的測試標準進行評估,分析可行性。為重點客戶提供針對性的檢測解決方案;
4.安排實驗室人員進行技術(shù)文獻和資料的查找,必要時給予技術(shù)指導(dǎo);
5.協(xié)助業(yè)務(wù)進行部門大客戶現(xiàn)場勘查工作,審核制定檢測指標和相應(yīng)檢測方案;
6.協(xié)助進行采購儀器設(shè)備的選型和技術(shù)審核;提交每月的技術(shù)工作匯報;
7.對檢測結(jié)果進行有效性評估并協(xié)助最終報告的審核工作。
任職要求:
應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)(包括:藥學(xué)、分析、生物、化工、化學(xué)專業(yè))技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作,具有第三方檢測工作經(jīng)驗的優(yōu)先。
以下情況可視為同等能力:
a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;
b)碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;
c)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上;
d)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動10年及以上。
1、藥學(xué)、分析、生物、化工、化學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具備醫(yī)藥研發(fā)或藥品檢測行業(yè)8年以上工作經(jīng)驗,熟悉本行業(yè)第三方檢測狀況;
2、參與并通過官方審計,例如美國FDA、歐盟審計,有實驗室技術(shù)團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉GMP、CNAS質(zhì)量體系和藥典通則、ICH等相關(guān)法規(guī);有較強的GMP質(zhì)量意識;
4、熟悉液相色譜、氣相色譜、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜質(zhì)譜及氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜的操作或其他儀器(三合一高分辨質(zhì)譜、核磁、XRD、激光粒度儀等),可獨立進行檢測工作;
5、具有較強的溝通能力和團隊協(xié)作能力。
【薪酬福利】
1. 行業(yè)內(nèi)具有競爭力的薪資,按工資實繳五險一金;
2. 完善的培訓(xùn)體系,為員工提供清晰的職業(yè)發(fā)展通道,實現(xiàn)自我價值提升;
3. 周末雙休+法定節(jié)假日+帶薪年假+婚假+產(chǎn)假/陪產(chǎn)假+哺乳假等假期;
4. 完善的福利保障:午餐補貼+通訊補貼+高溫補貼+節(jié)日福利+生日福利+年度體檢;
5. 豐富的文化生活,專業(yè)和管理序列的雙晉升通道,公平的晉升平臺;
6. 人才引進落戶,專業(yè)技術(shù)職稱申報,公司為符合要求的員工申請人才公寓。
辦公地點:山東青島市李滄區(qū)九水東路266號生命藥洲