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更新于 8月19日

QC理化分析師(J10388)

6000-9000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥新藥固體制劑原料藥高效液相色譜儀
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司原輔料、中間體、成品的取樣及檢測工作,及時(shí)完成檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,保證測試結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確有效。
2.負(fù)責(zé)起草分析設(shè)備URS并進(jìn)行確認(rèn),協(xié)助項(xiàng)目的驗(yàn)證確認(rèn)工作,例如水系統(tǒng)、潔凈公用工程系統(tǒng)確認(rèn)和空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)等。
3.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究計(jì)劃制定、方案起草、執(zhí)行和報(bào)告工作。
4.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室變更提交、偏差和OOS調(diào)查并執(zhí)行相關(guān)的CAPA。
5.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理文件體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合GMP的要求。
6.負(fù)責(zé)上級(jí)交付的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷。
2.具有3年及以上制藥企業(yè)藥品質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH指南者優(yōu)先考慮。
3.能熟練使用各類分析儀器如HPLC、GC等,熟悉LC-MS、ICP-MS、XRD等分析儀器者優(yōu)先考慮。
4.具備良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及學(xué)習(xí)能力,誠實(shí)守信,責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個(gè)且唯*一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國家*級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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