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更新于 9月12日

醫(yī)療器械注冊

5000-10000元
  • 長春南關區(qū)
  • 臨河
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械GMP認證
公司主要產(chǎn)品:凝膠敷料類、液體噴劑類、粉劑類、膏貼類等產(chǎn)品
崗位職責:
1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī),負責公司產(chǎn)品的申報、注冊工作;
2.負責注冊產(chǎn)品的材料編寫;
3.負責產(chǎn)品注冊申報資料的編制,確認并提交注冊申請;;
4.跟蹤注冊進程,能及時有效的解決上級部門提出的各類問題;
5.關注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài),收集行業(yè)相關信息,提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)和標準,維護產(chǎn)品的合法性;
6.具有良好的溝通能力,能與團隊、職能部門等有效傳遞信息;
7.主持或深度參與過1項醫(yī)療器械的注冊工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷;
2.有2年以上二類醫(yī)療器械注冊申報相關經(jīng)驗,經(jīng)驗豐富者優(yōu)先;
3.熟悉醫(yī)療器械管理條例,醫(yī)療器械研發(fā)指導原則及流程;
4.較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。

工作地點

長春南關區(qū)中海·紫御華府25棟一單元B23樓2306

職位發(fā)布者

于潤喬/經(jīng)理

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