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工作職責(zé)：
1. 協(xié)助客戶進(jìn)行審理工作，確保項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)公司樣本的放行審核，確保樣本的質(zhì)量和安全性。
3. 制備和管理批記錄，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。
4. 審核檢測(cè)記錄，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和可追溯性。
5. 管理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檔案，確保檔案的妥善保存和易于查詢。
6. 參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)，提出改進(jìn)建議。
7. 協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和自查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。
8. 與其他部門協(xié)作，確保質(zhì)量工作的順利進(jìn)行。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 一年以上 QA 工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉 CRO 行業(yè)者優(yōu)先。
3. 熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)法規(guī)，如 GMP、GLP 等。
4. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門有效協(xié)作。
5. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和細(xì)心度，能夠保證工作的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
6. 具備良好的問題解決能力和決策能力，能夠快速響應(yīng)和處理質(zhì)量問題。