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更新于 9月24日
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舉報

驗證QA

8000-10000元
  • 上海金山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責(zé)：
1. 配合組織和管理新建廠房項目的驗證活動，維護(hù)項目驗證范圍和驗證計劃；
2. 配合跟進(jìn)和審核各部門、供應(yīng)商、第三方在驗證活動中的實施工作；
3. 對于驗證活動中發(fā)現(xiàn)和發(fā)生的問題和異常情況進(jìn)行記錄和匯報，并跟進(jìn)解決；
4. 協(xié)助本部門實施的各項驗證活動的風(fēng)險評估、方案、記錄、報告的制定；
5. 參與驗證實施中的偏差調(diào)查和風(fēng)險評估；
6. 監(jiān)督和控制工廠的各項驗證狀態(tài)和臺賬，保障驗證體系的正常運行；
7. 協(xié)助建立驗證體系和管理日常驗證工作，包括但不限于驗證文件管理、驗證儀器管理、驗證計劃管理、驗證臺賬管理、驗證實施管理等；
8. 上級交辦的其他部門事務(wù)。
崗位要求：
1. 本科學(xué)歷，制藥工程、生物醫(yī)藥、自動化等專業(yè)；
2. 2年及以上無菌藥品、生物制藥行業(yè)的驗證和GMP實踐經(jīng)驗；
3. 熟悉新建廠房、公用系統(tǒng)、實驗室儀器、工藝設(shè)備、工藝驗證等驗證工作中的更多種者優(yōu)先。

工作地點

金山區(qū)上海創(chuàng)稷醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/招聘專員

剛剛活躍
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公司Logo上海近岸科技有限公司
近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，是一家專注于蛋白質(zhì)技術(shù)與應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域的原料與技術(shù)解決方案，包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司在上海、蘇州和菏澤建有研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司擁有上萬種重組蛋白的開發(fā)經(jīng)驗，自主研發(fā)了蛋白設(shè)計與改造、蛋白生產(chǎn)和質(zhì)量控制以及蛋白應(yīng)用與評價等7大綜合性技術(shù)平臺，23項核心技術(shù)。公司以完善的技術(shù)體系和自產(chǎn)創(chuàng)新原料為基礎(chǔ)，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從產(chǎn)品到技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)的一站式服務(wù)。公司mRNA原料酶及試劑在國內(nèi)市場處于領(lǐng)先地位，具備先進(jìn)的mRNA原料酶規(guī)模化生產(chǎn)能力，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。近岸蛋白“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”，以蛋白質(zhì)工具和技術(shù)的創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級，為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
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