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崗位職責(zé)：
1.參與寡核苷酸藥物工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的中控樣品檢測(cè)，包括水分、含量等；
2.參與起始物料、試劑、輔料、包材等的入廠檢測(cè)；
3.參與原料藥和制劑的穩(wěn)定性研究，包括方案起草、樣品管理、數(shù)據(jù)復(fù)核等；
4.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部管理規(guī)程、方法文件、記錄的審核、受控分發(fā)、收回、銷(xiāo)毀等；
5.負(fù)責(zé)部門(mén)檔案管理；
6.協(xié)助參與實(shí)驗(yàn)室的偏差、變更管理；
7.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部的留樣管理；
8.參與實(shí)驗(yàn)室管理，負(fù)責(zé)儀器計(jì)量、設(shè)備采購(gòu)/維修合同流程、物料采購(gòu)的需求發(fā)起等；
9.其他臨時(shí)安排工作。
任職要求：
1.本科學(xué)歷及以上，化學(xué)、制藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具有分析化學(xué)、藥物分析專(zhuān)業(yè)背景優(yōu)先；
2.1年以上制藥企業(yè)的QC工作經(jīng)驗(yàn)，具有寡核苷酸產(chǎn)品分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.能熟練操作紫外、水分儀等；
4.了解國(guó)內(nèi)藥品GMP管理?xiàng)l例中對(duì)藥品分析實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求；
5.責(zé)任心強(qiáng)，有良好的的溝通能力和高效的執(zhí)行能力。