職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、依研發(fā)方案與要求，明確試驗?zāi)康?、方法、設(shè)備、參數(shù)，保障試驗系統(tǒng)可操作；
2、選設(shè)備、搭平臺、設(shè)參數(shù)，按計劃開展試驗并實時監(jiān)測試驗數(shù)據(jù)，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
3、整理分析試驗數(shù)據(jù)，撰寫報告反饋給相關(guān)方，為產(chǎn)品改進(jìn)提供依據(jù)，評估可行性并提參考意見；
4、結(jié)合試驗結(jié)果與需求，協(xié)同相關(guān)部門改進(jìn)試驗設(shè)備和方法，解決問題形成閉環(huán)，達(dá)成預(yù)期性能；
5、編寫中試工藝文件（含流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)），規(guī)范生產(chǎn)；
6、評估選型設(shè)備以滿足生產(chǎn)需求，提升效率與質(zhì)量，參與測試裝備選型開發(fā)；
7、培訓(xùn)生產(chǎn)人員掌握工藝和操作，提供生產(chǎn)技術(shù)支持，解決技術(shù)問題；
8、出具可生產(chǎn)性分析、中試試產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)總結(jié)報告，支撐項目決策推進(jìn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥相關(guān)專業(yè)，3 年及以上藥物制劑方面的經(jīng)歷或背景；
2、對潔凈環(huán)境有一定的認(rèn)知；從事過小試到中試放大工藝摸索；
3、責(zé)任感強(qiáng)，工作主動，能吃苦具有團(tuán)隊精神。
1、依研發(fā)方案與要求，明確試驗?zāi)康?、方法、設(shè)備、參數(shù)，保障試驗系統(tǒng)可操作；
2、選設(shè)備、搭平臺、設(shè)參數(shù)，按計劃開展試驗并實時監(jiān)測試驗數(shù)據(jù)，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
3、整理分析試驗數(shù)據(jù)，撰寫報告反饋給相關(guān)方，為產(chǎn)品改進(jìn)提供依據(jù)，評估可行性并提參考意見；
4、結(jié)合試驗結(jié)果與需求，協(xié)同相關(guān)部門改進(jìn)試驗設(shè)備和方法，解決問題形成閉環(huán)，達(dá)成預(yù)期性能；
5、編寫中試工藝文件（含流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)），規(guī)范生產(chǎn)；
6、評估選型設(shè)備以滿足生產(chǎn)需求，提升效率與質(zhì)量，參與測試裝備選型開發(fā)；
7、培訓(xùn)生產(chǎn)人員掌握工藝和操作，提供生產(chǎn)技術(shù)支持，解決技術(shù)問題；
8、出具可生產(chǎn)性分析、中試試產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)總結(jié)報告，支撐項目決策推進(jìn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物制藥相關(guān)專業(yè)，3 年及以上藥物制劑方面的經(jīng)歷或背景；
2、對潔凈環(huán)境有一定的認(rèn)知；從事過小試到中試放大工藝摸索；
3、責(zé)任感強(qiáng)，工作主動，能吃苦具有團(tuán)隊精神。
獎金績效
月度績效 年終獎
工作地點(diǎn)
常州新北區(qū)遼河路1025
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職位發(fā)布者
周琳/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
常州藥物研究所
常州藥物研究所始建于1984年，屬省級科研院所，1991年自主研發(fā)了三類植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的審評注冊并投放市場，成為國內(nèi)首家醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）原料及制劑的研發(fā)生產(chǎn)單位。2010年，研究所完成改制，更名為“常州藥物研究所有限公司”。2011年，公司斥資5億元于常州國家級高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建立總面積達(dá)28000㎡的現(xiàn)代化新廠區(qū)。廠區(qū)中，其中GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間（潔凈等級：萬級+百級）面積達(dá)12000㎡，研發(fā)中心面積超過3000㎡。在不斷加大硬件投入的同時，公司建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過了第三方審核并取得ISO13485證書。 2017年6月13日，公司全資成立了常州韞玉生物材料研究院，主要從事基因和細(xì)胞工程，骨移植材料、口腔種植材料，創(chuàng)面敷料，醫(yī)療美容材料及化妝品六大類產(chǎn)品的研究和開發(fā)，規(guī)劃設(shè)置了分子生物學(xué)實驗室、細(xì)胞生物學(xué)實驗室、病理及圖像分析實驗室、動物實驗室等功能單元。研究院目前擁有博士2名，碩士7名，外聘專家包括中國工程院院士1名，教授2名，副教授3名。未來，韞玉生物材料研究院將為公司包括覓水之庭化妝品在內(nèi)的系列產(chǎn)品提供更加專業(yè)、更為前沿的學(xué)術(shù)和技術(shù)支持。在科研方面，公司加大自主創(chuàng)新力度，目前擁有授權(quán)專利18項，其中授權(quán)發(fā)明專利10項，授權(quán)實用新型專利6項，實質(zhì)審查階段發(fā)明專利4項，申請發(fā)明專利3項。
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