職位描述
藥品IVD體外診斷試劑
（藥品IVD體外診斷試劑）崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品IVD（體外診斷試劑）首營品種、首營客戶的審核；
2、負(fù)責(zé)藥品IVD質(zhì)量管理體系文件修訂、審核及管理，并保障公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)藥品IVD質(zhì)量信息的收集、分析、上報(bào)及處理；
3、負(fù)責(zé)藥品IVD不合格品的審核、跟蹤處理；
4、 負(fù)責(zé)藥品IVD計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管控功能的核查和處理，保障計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各項(xiàng)管控功能有效，記錄完整；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、持有主管檢驗(yàn)師（中級）證書；
2、本科及以上學(xué)歷，檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等專業(yè)）；
3、積極向上、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識；
4、有藥品體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)藥品IVD（體外診斷試劑）首營品種、首營客戶的審核；
2、負(fù)責(zé)藥品IVD質(zhì)量管理體系文件修訂、審核及管理，并保障公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)藥品IVD質(zhì)量信息的收集、分析、上報(bào)及處理；
3、負(fù)責(zé)藥品IVD不合格品的審核、跟蹤處理；
4、 負(fù)責(zé)藥品IVD計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管控功能的核查和處理，保障計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各項(xiàng)管控功能有效，記錄完整；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、持有主管檢驗(yàn)師（中級）證書；
2、本科及以上學(xué)歷，檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等專業(yè)）；
3、積極向上、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識；
4、有藥品體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
福州倉山區(qū)福建國藥器械有限公司福灣園9號樓5樓
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職位發(fā)布者
石女士/人資
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福建國藥器械有限公司中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是由國務(wù)院國資委直接管理的大型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，2019年在世界500強(qiáng)企業(yè)中位列第169位，是福建省政府和福州市政府的戰(zhàn)略合作單位。中國醫(yī)療器械有限公司（CMDC,簡稱“國藥器械”），始建于1966年，是國藥集團(tuán)旗下專業(yè)從事醫(yī)療器械業(yè)務(wù)發(fā)展的主力軍，年?duì)I收超800億元，經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，是國內(nèi)醫(yī)療器械商業(yè)流通和服務(wù)運(yùn)營企業(yè)中的引領(lǐng)者。福建國藥器械有限公司隸屬于中國醫(yī)療器械有限公司，旗下現(xiàn)有7家子公司和3家分公司遍布于福建省九地市，成立了1個(gè)黨總支，下轄5個(gè)黨支部，在職員工近700人，2019年銷售額超15億元。公司已通過ISO13485和ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，嚴(yán)格遵守國家GSP法規(guī)要求，全省擁有兩個(gè)第三方物流庫，近3萬㎡的九個(gè)大型醫(yī)療器械專業(yè)倉庫和近5千m3冷庫，系國家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級企業(yè)，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全省所有二級以上醫(yī)院。公司始終秉持“讓更多的民眾享受更好的健康服務(wù)”的使命，為省內(nèi)500余家終端客戶及數(shù)百家國內(nèi)外知名品牌廠商提供醫(yī)療器械產(chǎn)品管理服務(wù)、醫(yī)療管理服務(wù)和流通管理服務(wù)等綜合解決方案，構(gòu)建多維、開放、創(chuàng)新、共贏的健康服務(wù)生態(tài)圈。
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