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更新于 7月29日

sqe品質工程師

6000-10000元
  • 廈門湖里區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QAISO13485ISO9001消費類電子
一、崗位職責
1.新供應的現場審核,已有供應商的年度審核工作,指導工廠對不符合項進行系統性的改進
2.負責跟進和處理醫(yī)療器械產品/非醫(yī)療產品的上市后不良投訴跟進和處理工作,追蹤CAPA/8D報告
3.負責跟進和處理產品訂單的驗貨和放貨、產品驗貨異常處理工作
4.跟進新產品新項目的前期開發(fā)、驗證過程工作,根據新產品開發(fā)過程,確認和整理量產批準的過程文件,跟進審批結果
5.跟進產品的變更過程和管理工作,及時收集產品變更信息并追蹤產品變更的實施進度
6.協助上級處理公司質量管理體系的部分工作
7.跨部門溝通,與其他部門協作處理部分認證或產品驗證工作
8.上級的其它安排
二、任職資格
1.有5年及以上消費類電子產品或醫(yī)療器械產品生產現場工作經驗
2.熟悉所從事行業(yè)的產品生產現場,對生產現場異常處理有清晰的處理方式和邏輯
3.熟悉CAPA和8D報告的內容、邏輯,能在其他部門配合下完成8D報告編寫
4.對ISO9001或13485質量管理體系有一定的認識,了解質量管理體系的基本運行邏輯
5.熟悉零部件、產品的抽樣檢查標準和要求
6.良好的書面英文讀寫能力,能夠與國外客人書面英文溝通,有一定口語能力更佳
7.對產品的CE注冊或是消費類電子的他國市場注冊準入有一定認識。

工作地點

廈門湖里區(qū)奧佳華智能健康科技集團股份有限公司(安嶺二路店)

職位發(fā)布者

ogawaHR/HRBP

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奧佳華集團創(chuàng)立于1996年,于2011年在深交所上市(股票代碼:002614)。多年來,集團深耕大健康產業(yè),致力于構建奧佳華大健康生態(tài)系統,已發(fā)展成為集品牌、營銷、研發(fā)、制造、服務為一體的國際化健康產業(yè)集團,主要經營包括保健按摩(按摩椅、按摩小電器)、健康環(huán)境(新風系統、空氣凈化器)等健康產品?,F擁有7大生產基地,是目前全球最大的保健按摩器械專業(yè)生產基地。通過多年全產業(yè)鏈能力建設和全球化自主品牌與 ODM業(yè)務雙輪驅動發(fā)展,目前集團旗下“OGAWA奧佳華”、“ihoco輕松伴侶”、“BRI呼博士”、“FUJI”、“cozzia”、“medisana”自主品牌分別分布于亞洲、北美及歐洲三大核心市場,多個品牌市場份額已躍居當地前三。ODM業(yè)務自 2005年以來,連續(xù)十七年穩(wěn)踞行業(yè)龍頭,產品遍及全球80多個國家和地區(qū)。作為按摩保健器具行業(yè)龍頭企業(yè),集團始終十分重視自主研發(fā),持續(xù)保持對研發(fā)的高投入,創(chuàng)新能力逐年增強,是業(yè)內唯一擁有“國家企業(yè)技術中心”“國家博士后科研工作站”“國家知識產權示范企業(yè)”“國家體育產業(yè)示范單位”“國家CNAS認可實驗室”“中醫(yī)智能推拿按摩健康(中國)研究院”6個國家級創(chuàng)新平臺的企業(yè),多項自主研發(fā)的核心技術行業(yè)領先。截至2022年末,集團累計獲得有效授權專利 1356項,已主導/參與19項國家、行業(yè)、團體標準的制修訂,是按摩椅國家標準GB/T 26182-2022《家用和類似用途按摩椅》的第一起草單位。集團先后榮獲中國工業(yè)榜樣企業(yè)、中國對外貿易民營500強、中國輕工業(yè)百強企業(yè)、福建省龍頭企業(yè)等多項殊榮?!艏瘓F總部地址:廈門市湖里區(qū)安嶺二路31-35號◆集美公司地址:廈門市集美區(qū)孫坂南路105-117號◆同安公司地址:廈門市同安工業(yè)集中區(qū)思明工業(yè)園62-63、65-66號◆漳州公司地址:漳州市龍池工業(yè)開發(fā)區(qū)角嵩路228號郵箱:hr@easepal.com.cn公司官網:http://www.ogawa.com.cn
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