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職位描述
1、熟悉實驗室的常規(guī)分析儀器：HPLC、GC、UV、IR等，擅長電子數(shù)據(jù)的管理，包括液相網(wǎng)絡(luò)版系統(tǒng)，其他的分析儀器的單機版系統(tǒng)的使用及備份；
2、對化驗室的數(shù)據(jù)完整性、操作的合規(guī)性、檢驗流程的GMP/ISO符合性有較深刻的理解；
3、負責(zé)組織審核、監(jiān)督和批準(zhǔn)原輔料、包裝材料供應(yīng)商，建立合格供應(yīng)商目錄；
4、負責(zé)建立和落實檢驗放行制度，包括組織制定（修訂）原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成方法學(xué)驗證開發(fā)、確認等驗證工作；
5、審批、落實檢驗規(guī)范，抽樣計劃、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量檢驗制度；
6、負責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品及按照穩(wěn)定性考察方案進行質(zhì)量檢驗工作；
7、負責(zé)會同有關(guān)部門對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理，對出現(xiàn)結(jié)果偏差時進行偏差分析，出具初步方案和處理意見，與生產(chǎn)、研發(fā)部門溝通質(zhì)量問題，推動解決方案落地；
8、建立并維護質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系的有效性、適用性，組織實施內(nèi)部自檢，確保符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析、化學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，醫(yī)藥、日化、食品行業(yè)工作經(jīng)驗更佳；
3、熟悉ISO、GMP等質(zhì)量管理體系。