1、負責質(zhì)量管理體系建立、優(yōu)化和完善,監(jiān)督檢查,確保藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP規(guī)范和質(zhì)量管理體系的要求;
2、負責國內(nèi)外GMP相關法規(guī)的查新及差異分析,并組織各部門學習;
3、負責QA部門的日常管理,團隊建設、人員培養(yǎng)及績效考核;
4、負責變更、偏差、OOS、投訴、自檢、現(xiàn)場管理、放行等QA管理體系的日常有效運營;
5、負責組織外部審計的迎檢準備及缺陷整改;
6、完成公司、領導安排的其他業(yè)務工作。
要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、40歲以下, 5年以上QA工作經(jīng)驗,3年以上原料藥團隊管理工作經(jīng)驗,有大型制藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、較強的分析問題、解決問題的能力;較強的組織、管理、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力;
4、具備英文讀寫能力,口語良好者優(yōu)先。