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更新于 9月18日
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舉報

研發(fā)工程師

9000-12000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)
1.主導(dǎo)現(xiàn)有耗材的優(yōu)化研發(fā)設(shè)計，包括結(jié)構(gòu)優(yōu)化、材料選型及性能提升。
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品研發(fā)，聯(lián)動生產(chǎn)部門完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)，協(xié)同市場團隊挖掘臨床需求，提供學(xué)術(shù)支持。?
3.跟蹤產(chǎn)品臨床反饋，主導(dǎo)失效分析并推動設(shè)計迭代；解決生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸（如針尖銳度保持、鍍層均勻性），提升產(chǎn)品良率；制定產(chǎn)品性能測試標準（阻抗、信噪比、生物相容性），協(xié)助生物安全性測試。?
4.編寫技術(shù)文檔，支持CE/FDA注冊及ISO 13485體系認證，確保研發(fā)全程符合醫(yī)療器械法規(guī)（如MDR）。?
5.專利撰寫能力，支持企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)布局。
任職要求：
(1)本科及以上學(xué)歷，?生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、微電子、精密儀器、機電一體化?等相關(guān)專業(yè)。?
(2)3年以上?有源/無菌醫(yī)療器械?研發(fā)經(jīng)驗，熟悉神經(jīng)電生理耗材（電極/傳感器）優(yōu)先。
(3)精通金屬微加工（蝕刻/沖壓）、高分子注塑、無菌屏障系統(tǒng)等工藝者優(yōu)先。
(4)熟悉?ISO 13485?質(zhì)量體系，掌握?信號采集原理?（EMG/EEG）、生物電噪聲抑制技術(shù)。
(5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設(shè)計工具及?電化學(xué)測試設(shè)備?（如阻抗分析儀）。?
(6)較強的跨部門協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)周期。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)和楓產(chǎn)業(yè)園博濟科技創(chuàng)業(yè)園E座510

職位發(fā)布者

桂女士/HR

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蘇州樂普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市，我公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械獨資企業(yè)。我公司生產(chǎn)的“樂普斯”牌肌電針采用歐美當今前沿的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)、先進的生產(chǎn)工藝。公司產(chǎn)品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑，進針手感好。公司在“質(zhì)量第一”理念指導(dǎo)下，建立了一整套完整的科學(xué)管理體系和質(zhì)量保證體系。公司已經(jīng)建立起符合GMP要求潔凈度達萬級的生產(chǎn)車間，生產(chǎn)的產(chǎn)品先后通過了歐盟 CE認證和德國 TUV ISO13485質(zhì)量體系認證。本公司始終本著"以質(zhì)為本，以誠取人"的經(jīng)營理念，在日趨激烈的市場競爭中不斷創(chuàng)造價值。今后將繼續(xù)秉承互惠互利的雙贏原則，誠摯的愿與每一個商家、客戶建立穩(wěn)定而長久的伙伴關(guān)系，攜手并進，共同發(fā)展，熱忱歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)及合作事項。
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