職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械CMACNAS
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品理化性能相關(guān)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)工作，包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、設(shè)備采購(gòu)、方法學(xué)驗(yàn)證、文件編制。
2、負(fù)責(zé)CNAS/CMA檢驗(yàn)項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)工作，按照規(guī)程開(kāi)展方法驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法不確定度評(píng)定、設(shè)備計(jì)量參數(shù)設(shè)定等工作。
3、根據(jù)要求開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料相關(guān)檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證工作。
4、根據(jù)要求開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料理化性能相關(guān)研究工作，如降解性能、材料化學(xué)表征等。
5、根據(jù)承檢能力開(kāi)展CNAS/CMA檢驗(yàn)，出具原始記錄和報(bào)告。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（CNAS/CMA）。
2、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、開(kāi)發(fā)、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)表征相關(guān)研究；熟悉設(shè)備計(jì)量、功能評(píng)定等技術(shù)性工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品理化性能相關(guān)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)工作，包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、設(shè)備采購(gòu)、方法學(xué)驗(yàn)證、文件編制。
2、負(fù)責(zé)CNAS/CMA檢驗(yàn)項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)工作，按照規(guī)程開(kāi)展方法驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法不確定度評(píng)定、設(shè)備計(jì)量參數(shù)設(shè)定等工作。
3、根據(jù)要求開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料相關(guān)檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證工作。
4、根據(jù)要求開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料理化性能相關(guān)研究工作，如降解性能、材料化學(xué)表征等。
5、根據(jù)承檢能力開(kāi)展CNAS/CMA檢驗(yàn)，出具原始記錄和報(bào)告。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（CNAS/CMA）。
2、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、開(kāi)發(fā)、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)表征相關(guān)研究；熟悉設(shè)備計(jì)量、功能評(píng)定等技術(shù)性工作。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開(kāi)源路)B1棟5樓
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廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司/廣東國(guó)標(biāo)醫(yī)藥科技有限公司是華南具備完善的藥品質(zhì)量研究與創(chuàng)新服務(wù)能力的高新技術(shù)企業(yè)。公司創(chuàng)立于“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目，由高校專家、國(guó)家藥典委委員、權(quán)威官方藥檢所及醫(yī)療器械所的技術(shù)領(lǐng)頭人、知名藥企制劑和分析專家組成，是創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)分中心，廣東省中藥協(xié)會(huì)理事單位，內(nèi)地列入香港中醫(yī)藥發(fā)展基金合格化驗(yàn)提供者的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司占地面積約10000㎡，建有質(zhì)量研究室、制劑室、包材研究室、微生物檢測(cè)室、步入式穩(wěn)定性室等近60個(gè)功能間，配置儀器300多套，價(jià)值8000多萬(wàn)。已經(jīng)通過(guò)CNAS和CMA認(rèn)證，檢測(cè)報(bào)告的效力等同官方藥檢機(jī)構(gòu)，具有符合FDA和NMPA(CFDA)要求的完善的數(shù)據(jù)控制及審計(jì)追蹤管理系統(tǒng)。目前公司業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)&檢測(cè)服務(wù)、中藥研發(fā)&注冊(cè)服務(wù)、有源無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)，已在香港、澳門(mén)、珠海橫琴等地設(shè)立子公司及海外辦事處，公司秉承“誠(chéng)信、高效、公正、合作、創(chuàng)新”的發(fā)展理念，致力于不斷提高醫(yī)藥大健康產(chǎn)品的品質(zhì)，為廣大醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供高性價(jià)比、可信賴的研發(fā)技術(shù)服務(wù)。
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