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文件QA職責(zé)：
1、參與編訂或?qū)徍似渌c本職工作有關(guān)的文件；
2、負(fù)責(zé)文件審批前的文件格式、文件編碼和記錄編碼的審核；
3、負(fù)責(zé)文件的印制、發(fā)放、收回、歸檔、變更、銷毀等日常管理；
4、負(fù)責(zé)記錄文件樣稿的保管，并負(fù)責(zé)空白記錄的印制、保管及發(fā)放管理；
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)行文件目錄的編寫和提供；
6、負(fù)責(zé)已填寫記錄和所有質(zhì)量檔案的歸檔管理；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部保管的過時(shí)或到期的空白記錄、已填寫記錄及憑證的銷毀；
8、參與環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制訂和實(shí)施，檢查潔凈區(qū)（室）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)監(jiān)測(cè)工作的完成情況；
9、監(jiān)督各部門GMP相關(guān)文件（新起草或新修訂的）的培訓(xùn)情況；
10、參與相應(yīng)部門人員的培訓(xùn)工作，對(duì)法律法規(guī)及文件的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)；
11、負(fù)責(zé)新入職員工的GMP基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)；
12、負(fù)責(zé)制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，制劑/生物/醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉GMP體系，能完成文件記錄管理日常工作；
3、熟練使用Word、Excel、PPT等辦公工具；
4、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和耐心，邏輯思維清楚，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；
5、服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排，勤勞刻苦，踏實(shí)肯干。