職位描述
生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.1參與廠房設(shè)施、設(shè)備管理工作。
1.2負(fù)責(zé)廠房與設(shè)施、設(shè)備管理文件的起草、修訂、實(shí)施。
1.3參與公司新建、改造、擴(kuò)建項(xiàng)目的施工預(yù)算，并制定計劃。
1.4負(fù)責(zé)公司所有廠房、設(shè)施檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的計劃和組織執(zhí)行，并做好記錄，起草執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)維修年度計劃。
1.5根據(jù)GMP對生產(chǎn)設(shè)備的要求，負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及運(yùn)行的管理工作。
1.6安排公司生產(chǎn)設(shè)備DQ、IQ、OQ確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施，確認(rèn)報告的起草。
1.7安排公司所有公用設(shè)施確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施，確認(rèn)報告的起草。
1.8安排公司的計量管理工作，執(zhí)行國家計量法令和有關(guān)法規(guī)，對生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等按規(guī)定周期進(jìn)行校驗(yàn)，定期巡查，維護(hù)監(jiān)督，確保計量器具的準(zhǔn)確性。
1.9負(fù)責(zé)做年度計量計劃，并組織實(shí)施，做好計量檔案管理工作。
1.10具備文件起草、升級修訂能力。
1.11能夠接受加班、倒班工作。
1.2負(fù)責(zé)廠房與設(shè)施、設(shè)備管理文件的起草、修訂、實(shí)施。
1.3參與公司新建、改造、擴(kuò)建項(xiàng)目的施工預(yù)算，并制定計劃。
1.4負(fù)責(zé)公司所有廠房、設(shè)施檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的計劃和組織執(zhí)行，并做好記錄，起草執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)維修年度計劃。
1.5根據(jù)GMP對生產(chǎn)設(shè)備的要求，負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及運(yùn)行的管理工作。
1.6安排公司生產(chǎn)設(shè)備DQ、IQ、OQ確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施，確認(rèn)報告的起草。
1.7安排公司所有公用設(shè)施確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施，確認(rèn)報告的起草。
1.8安排公司的計量管理工作，執(zhí)行國家計量法令和有關(guān)法規(guī)，對生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等按規(guī)定周期進(jìn)行校驗(yàn)，定期巡查，維護(hù)監(jiān)督，確保計量器具的準(zhǔn)確性。
1.9負(fù)責(zé)做年度計量計劃，并組織實(shí)施，做好計量檔案管理工作。
1.10具備文件起草、升級修訂能力。
1.11能夠接受加班、倒班工作。
任職資格：
2.1具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)兩年及以上，熟悉車間工藝流程，熟悉車間主要生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備設(shè)施。
2.2熟悉設(shè)施設(shè)備相關(guān)GMP法規(guī)要求。
2.3熟練使用辦公軟件。
2.2熟悉設(shè)施設(shè)備相關(guān)GMP法規(guī)要求。
2.3熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京仁眾藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
高女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，致力于解決由于生物智能高分子材料發(fā)展遲緩和制劑技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究不足導(dǎo)致的高端制劑和醫(yī)療器械匱乏的“卡脖子問題”，是一家基于自主實(shí)驗(yàn)真實(shí)數(shù)據(jù)的AI大模型、自動化設(shè)備開發(fā)、項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)融合的醫(yī)藥研發(fā)平臺化應(yīng)用場景及自動化中試和連續(xù)性大生產(chǎn)設(shè)備概念驗(yàn)證中心，填補(bǔ)高端智能高分子材料、高端制劑和醫(yī)療器械的國內(nèi)空白。基于真實(shí)數(shù)據(jù)搭建的數(shù)學(xué)建模體系并且通過機(jī)器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)不斷校驗(yàn)的AI模型+7*24小時無人值守的自動化設(shè)備+在線自動分析檢測設(shè)備構(gòu)成了諾康達(dá)三位一體的智能閉環(huán)研發(fā)體系—AVIRfinder體系。諾康達(dá)是國家“專精特新”小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、北京市第二批兩業(yè)融合試點(diǎn)企業(yè)，承擔(dān)3項(xiàng)團(tuán)體/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)和參與“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題2項(xiàng)、國自然項(xiàng)目1個、北自然項(xiàng)目1個。已服務(wù)200家醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品升級，累計向CDE申報受理436余個項(xiàng)目，獲得批件266個，技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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