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更新于 9月21日

設備工程師(J14097)

1-1.5萬
  • 無錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
負責工藝設備運行管理與維護保養(yǎng),包括制定相關管理程序,質量和安全法規(guī)的符合;協(xié)助故障解決,日常監(jiān)控,偏差調查和預防,確保其符合GMP和EHS的要求。
項目期間:
-負責新建工藝生產設備,研發(fā)設備,QC設備的設計、安裝、調試、試運行和確認。
-負責工藝設備的URS起草及技術標準的建立;審核供應商提供的相關系統(tǒng)設計文件,并參與工藝設備相關調試及確認活動(C&Q)的執(zhí)行與協(xié)調;
-參與并支持工藝設備PQ等相關工藝驗證活動;
-負責與供應商及無錫合全其他團隊溝通協(xié)調工作,以確保項目按計劃實施;
-負責外來承包商的安全管理,以確保其活動符合合全EHS相關要求要求。
商業(yè)化生產:
-建立工藝設備相關運行、維護SOP,并按照SOP執(zhí)行工作;
-維護工藝設備的驗證狀態(tài)及周期性系統(tǒng)驗證的執(zhí)行與協(xié)調;
-建立工藝設備維護清單、計劃、維護工作手冊;指導設備維護技術員執(zhí)行維護工單,并提供技術支持;
-建立工藝設備系統(tǒng)備件目錄,及備件采購工作,以確保有足夠的備件支持商業(yè)化生產;
-處理系統(tǒng)日常運行、故障及報警處理,以確保系統(tǒng)在驗證狀態(tài)下運行;
-減少設備非計劃停機時間,確保非計劃停機時間達到年度目標;
-執(zhí)行年度停機保養(yǎng)計劃;
-負責工藝設備相關的變更控制及偏差調查等;
-指導操作人員正確操作設備;
-備件的庫存管理。
與其他各部門保持良好的溝通,保證公司各項政策及時得到落實并了解其他部門的要求;
主管安排的其他工作。
任職資格:
本科及以上學歷,自動化,機電一體化,機械等相關專業(yè);
3年以上工程管理和維修經(jīng)歷;
制藥行業(yè)(無菌或固體制劑)維護相關經(jīng)驗;
新建廠房設施和制造設備引進經(jīng)驗優(yōu)先;
良好的語言表達能力、溝通技巧;
良好組織協(xié)調能力,及項目管理能力;

工作地點

無錫新吳區(qū)新瑞路8號

職位發(fā)布者

肖睿/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo無錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立,是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產服務,服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人,實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產廠房。與此同時,藥明康德還在不斷增強服務能力,拓寬服務領域,以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫(yī)藥研發(fā)服務,幫助研發(fā)出更多造福患者的新藥及產品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下:上海藥明康德地址:上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編:200131)上海合全藥業(yè)地址:上海市化學工業(yè)區(qū)金山分區(qū)(西部)月工路9號(郵編:201507)郵箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產基地為一體的研發(fā)性生產企業(yè),主要為跨國制藥企業(yè)提供高質量、高技術含量的產品和技術支持。目前員工現(xiàn)有總人數(shù)434人,擁有多名具有豐富GMP生產經(jīng)驗的管理人員和技術研發(fā)科學家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產場地,并通過了ISO9001:2000質量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標準的質量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力,憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產業(yè)化生產的轉移,極大縮短了新產品的研發(fā)和生產周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經(jīng)享有很高的聲譽,與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經(jīng)過多年的技術積累,公司取多了多項科技成果,被評為上海市高新技術企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號,包括上海市企業(yè)技術中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè),作為制劑生產的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號,一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產、包裝線。生產設施改造完成后,達到年產膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產品為接受客戶委托,生產全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市,分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產后預計年產值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍,與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟!無錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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