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崗位職責：
負責解決公司研發(fā)項目的主體研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移實施；
負責項目開題報告、各階段的實施方案等，并展開試驗研究，評估項目風險；
負責研究相關(guān)申報資料、圖譜、原始記錄等撰寫，保證真實性、完整性、準確性和邏輯性；
指導本項目組人員開展并完成研究，進行階段性總結(jié)、風險評估，形成CTD資料，并最終落實申報；
負責項目的工藝轉(zhuǎn)移，包括小試批到中試放大批或商業(yè)批，解決工藝放大中實際遇到的技術(shù)問題；
熟悉并及時了解最近藥物開發(fā)相關(guān)法規(guī)、指導原則；
指導項目組成員進行設(shè)備、儀器的操作、保養(yǎng)、維護；
對相關(guān)人員提供相關(guān)理論和技能的指導和培訓。
接受和支持部門和上級的管理，及時落實、完成委派的任務。
任職要求：
本科以上學歷，藥物制劑，藥物分析等藥學相關(guān)專業(yè)3年及以上工作經(jīng)驗，具有3個以上品種的藥物開發(fā)經(jīng)驗；有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
有放大生產(chǎn)經(jīng)驗，有解決放大過程中所遇問題的能力，有品種放大的成熟思路；
熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報資料要求和技術(shù)指導原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)；
為人正派，踏實肯干，勤奮敬業(yè)，熱愛科學研究，具有團隊合作精神；
具備較強的獨立科研能力和創(chuàng)新意識；
具備良好的專業(yè)知識和組織協(xié)調(diào)能力，工作認真負責，具有良好的職業(yè)道德操守和保密意識。