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2、按照公司相關 SOP，協(xié)助項目經(jīng)理在項目以及人員確定后起草相關項目費用預算并遞交審核，在審核通過后上傳相應系統(tǒng)；

3、負責收集、核對所負責中心臨床試驗方案、知情同意書、研究病歷、病例報告表、招募廣告等資料的版本、日期、信息內容等，協(xié)助項目經(jīng)理同研究者、申辦方共同確認最終的試驗方案和知情同意書、研究病歷、病例報告表并取得相應簽字頁及蓋申辦方紅章的相關資料（紙質及電子版）；

4、協(xié)助項目經(jīng)理對 CRA/CRC等進行有關試驗方案、SOP 及臨床試驗項目的培訓；

5、和 CRA/CRC 保持溝通，實時了解倫理委員會審查資料各項要求以及相關倫理委員會上會時間，準備相關上報倫理資料，直至得到倫理批件；

6、試驗倫理批件取得后，與 CRA/CRC 保持聯(lián)系,確定合同的簽署相關事宜，并按照公司 SOP 存檔相關資料；

7、試驗倫理批件取得及合同簽署后和CRA/CRC、研究者等相關試驗人員保持溝通，確定項目開展的具體時間；

8、試驗開展過程中，跟進項目進展，及時與 CRA/CRC 保持聯(lián)系，解決項目實施過程中遇到的問題；

9、協(xié)助項目經(jīng)理按照要求及時收集項目進展相關信息，包括篩選、入組、AE/SAE、項目進展等；

10、起草項目相關監(jiān)查計劃、 項目管理計劃等，協(xié)助項目經(jīng)理按計劃和 SOP 執(zhí)行項目相關操作，保證工作進展；

11、按照項目執(zhí)行要求，督促所負責中心監(jiān)查員相關工作落實到位，并及時反饋給項目經(jīng)理相關情況；

12、根據(jù)項目經(jīng)理相關的要求,協(xié)助相關風險管理以及質量管理措施實施，并督促落實；

13、協(xié)助項目經(jīng)理，完成相關項目管理工作，并按照要求組織召開會議；

14、整理并完善所負責研究中心監(jiān)查員相關工作任務以及工時計劃；

15、與項目經(jīng)理、監(jiān)查員等保持溝通，保證項目實施過程中的信息傳達通暢，避免因信息差導致項目實施出現(xiàn)問題（進度、質量、預算等幾個方面），關注監(jiān)查員相關心理動態(tài)， 并及時反饋；

16、根據(jù)相關發(fā)放率法規(guī)，配合完成相關 SOP更新工作；

17、完成上級分配的其他任務。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學專業(yè)或藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；

2、具有 1 年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗，具有 3年以上項目工作經(jīng)驗；

3、熟悉 GCP 及相關藥政法規(guī)；較強的學習能力、溝通能力和組織協(xié)調能力；

4、良好的團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。