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本崗位無(wú)夜班
1、驗(yàn)證計(jì)劃管理；
2、QA儀器、設(shè)備定制、采購(gòu)、送檢計(jì)量等管理；
3、各車(chē)間公用介質(zhì)系統(tǒng)、廠(chǎng)房空調(diào)凈化系統(tǒng)的相關(guān)驗(yàn)證工作執(zhí)行；
4、環(huán)境溫濕度類(lèi)、培養(yǎng)箱、冷藏箱、庫(kù)房、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)驗(yàn)證工作的執(zhí)行；
5、車(chē)間工藝生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備及輔助系統(tǒng)驗(yàn)證工作的監(jiān)督執(zhí)行；
6、參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證；
7、建立驗(yàn)證試劑耗材清單、備品備件清單、驗(yàn)證儀器清單；
8、驗(yàn)證合格證分發(fā)；
9、驗(yàn)證文件整理、歸檔
10、車(chē)間生產(chǎn)區(qū)、公用系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)巡檢；
11、中間產(chǎn)品、成品取樣；
12、純化水取樣、車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)；
13、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)各崗位抽查，對(duì)原始批生產(chǎn)記錄、輔助記錄審核；
14、參與車(chē)間偏差調(diào)查，協(xié)助固體車(chē)間變更、偏差、糾正/預(yù)防措施的實(shí)施跟進(jìn)；
15、監(jiān)督固體車(chē)間不合格品及不合格包裝材料的銷(xiāo)毀；