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1.協(xié)助經(jīng)理的日常工作。
2.承擔(dān)質(zhì)量管理部下轄所有模塊的統(tǒng)籌管理工作，確保相關(guān)模塊工作的法規(guī)符合性、工作的效率及效果。
3.部門安排的其他職責(zé)。
4.負責(zé)組織對委托生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點進行監(jiān)控。
5.負責(zé)對委托生產(chǎn)偏差/OOS/OOT進行調(diào)查分析，編寫調(diào)查報告；負責(zé)與偏差調(diào)查人員一同制定糾正與預(yù)防措施；負責(zé)組織調(diào)查人員對糾正與預(yù)防措施的實施結(jié)果進行審評。
6.負責(zé)審核委托生產(chǎn)變更控制及微小變更的批準。
7.負責(zé)組織起草質(zhì)量管理部管理相關(guān)文件，并審核。
8.參與變更包裝材料設(shè)計審核、印刷前定稿及包材備案工作。
9.負責(zé)收集質(zhì)量信息，及時反饋質(zhì)量管理方面的異常情況。
10.負責(zé)對退回委托產(chǎn)品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。
11.負責(zé)委托生產(chǎn)GMP文件檔案管理工作。
12.負責(zé)本部門人員培訓(xùn)計劃的制定與實施。