崗位職責
1. 負責協(xié)助建立、運行、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;
2. 負責維護部門SOP,包括撰寫、升級、培訓等
3. 制定項目質(zhì)控計劃,按照規(guī)定的要求和流程對臨床試驗項目進行質(zhì)量控制;
4. 追蹤質(zhì)控結果,保證質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問題及時解決;
5. 對質(zhì)控/稽查/核查發(fā)現(xiàn)問題進行階段性總結及培訓;
6. 定期評估項目質(zhì)量,并向上級報告;
7. 領導交代的其它事宜。
崗位要求
1. 醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 有5年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗,且有2年臨床試驗質(zhì)量管理/稽查經(jīng)驗;
3. 有較強的學習能力、溝通能力和問題解決能力;
4. 吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排;
5. 熟悉GCP及相應法律法規(guī);
6. 可以適應全國出差。