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更新于 7月15日

臨床QC專員

1.3-2萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物臨床研究藥品臨床研究醫(yī)藥制造
崗位職責
1. 負責協(xié)助建立、運行、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;
2. 負責維護部門SOP,包括撰寫、升級、培訓等
3. 制定項目質(zhì)控計劃,按照規(guī)定的要求和流程對臨床試驗項目進行質(zhì)量控制;
4. 追蹤質(zhì)控結果,保證質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問題及時解決;
5. 對質(zhì)控/稽查/核查發(fā)現(xiàn)問題進行階段性總結及培訓;
6. 定期評估項目質(zhì)量,并向上級報告;
7. 領導交代的其它事宜。
崗位要求
1. 醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 有5年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗,且有2年臨床試驗質(zhì)量管理/稽查經(jīng)驗;
3. 有較強的學習能力、溝通能力和問題解決能力;
4. 吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團隊合作精神強,服從安排;
5. 熟悉GCP及相應法律法規(guī);
6. 可以適應全國出差。

工作地點

南京江寧區(qū)中鐵建工天印健康創(chuàng)新園項目部A1C

職位發(fā)布者

申女士/人事專員

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公司Logo南京寧丹新藥技術股份有限公司
寧丹新藥是一家聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS)領域新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型公司,擁有全流程、全鏈條的新藥研發(fā)平臺和自主研發(fā)能力,國家級高新技術企業(yè)、長三角創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)、江蘇省專精特新中小企業(yè)。公司項目管線主要用于卒中、顱內(nèi)腫瘤、認知障礙、情感障礙、神經(jīng)病理性疼痛、腦小血管病等多個高發(fā)中樞相關疾病,目前分別處于臨床中和臨床前研究階段。更多信息請訪問:https://www.neurodawn.cn
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