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1、對藥品生產(chǎn)全流程進(jìn)行監(jiān)督，包括原料采購、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)放行等環(huán)節(jié)，確保操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文件的起草、審核、批準(zhǔn)和歸檔，確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
3、調(diào)查和處理偏差；評估變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，確保變更符合法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)企業(yè)供應(yīng)商管理，參與供應(yīng)商的評估和審核，確保原材料和包裝材料的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
5、定期進(jìn)行內(nèi)部合規(guī)性檢查，配合外部審計(jì)和檢查，確保企業(yè)符合法規(guī)要求。
6、負(fù)責(zé)收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別潛在問題并提出改進(jìn)建議。
7、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量溝通。
8、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門密切協(xié)作，推動質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。
9、關(guān)注藥品監(jiān)管政策的變化，組織內(nèi)部培訓(xùn)，確保員工了解最新法規(guī)要求。
QA任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備質(zhì)量管理或藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)。
3、具備3年以上的藥品質(zhì)量保證管理經(jīng)驗(yàn)，具有委托生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、具備獨(dú)立處理質(zhì)量問題的能力，能夠制定有效的糾正和預(yù)防措施。
5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，確保質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。
6、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。
7、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
8、服從公司安排。