崗位職責(zé):
1、確保質(zhì)量合規(guī),監(jiān)督所有物料和產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核批記錄 并完成檢驗(yàn)后放行;
2、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和質(zhì)量相關(guān)變更,處理重大偏差和超標(biāo) 結(jié)果;
3、組織確認(rèn)和驗(yàn)證工作,監(jiān)督廠房設(shè)備維護(hù),確保良好運(yùn)行狀態(tài);
4、執(zhí)行穩(wěn)定性考察計(jì)劃,開展產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,確保質(zhì)量體系持 續(xù)改進(jìn);
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè),有執(zhí)業(yè)中藥師 中級及以上職稱;
2、五年以上中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),至少一年的藥品質(zhì)量管理 經(jīng)驗(yàn);
3、通曉 GMP,掌握國家地方法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、 法律等知識;
4、熟練掌握 QA、QC 具體知識。