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崗位職責(zé)：
1、產(chǎn)品測試策劃與設(shè)計(jì)：熟悉測試流程、方法（黑盒、白盒等），依據(jù)產(chǎn)品需
求、技術(shù)文檔及醫(yī)療器械法規(guī)，制定系統(tǒng)化的測試計(jì)劃、測試策略、驗(yàn)證方案和
撰寫測試報(bào)告。
2、測試執(zhí)行與缺陷管理：搭建測試環(huán)境，協(xié)助開發(fā)工程師進(jìn)行問題定位、復(fù)現(xiàn)和
驗(yàn)證；嚴(yán)格執(zhí)行缺陷閉環(huán)管理，確保所有問題在 release 前得到有效解決。
3、法規(guī)與質(zhì)量體系；符合性要求：編寫符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的測試報(bào)
告、驗(yàn)證報(bào)告等文檔，確保所有測試活動可追溯；支持產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和型檢工
作，協(xié)助準(zhǔn)備相關(guān)技術(shù)文件。
4、參與產(chǎn)品研發(fā)階段與生產(chǎn)階段的測試流程改進(jìn)：建設(shè)和優(yōu)化測試流程，探索和
引入新的測試方法、工具和技術(shù)，提升測試效率和覆蓋率。
5、上級交辦的其他工作。
任職資格：