發(fā)酵后處理,純化方向,熟悉制備柱;熟悉高壓制備設備和純化工藝原理;有生產(chǎn)經(jīng)驗,包括緩沖液配制、微濾、納濾、純化、管式離心工藝和文件起草;組建生產(chǎn)團隊,能培訓指導新員工完成生產(chǎn)任務。
要求:
1、制藥工程、生物技術、生物工程等相關專業(yè)本科及以上學歷; 2、有5年以上生物發(fā)酵原料藥純化生產(chǎn)管理經(jīng)驗,具有研發(fā)、中試放大經(jīng)驗;
3、熟悉生物原料藥純化生產(chǎn)工序,精通原料藥生產(chǎn)工藝技術和生產(chǎn)流程;
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求,具備良好的GMP合規(guī)意識,以及GMP及安全培訓和實施管理經(jīng)驗。