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更新于 9月25日
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法規(guī)注冊經理6-10k

6000-10000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 黃河大道
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥FDAGMPGSPGAPGLP醫(yī)藥制造
我們提供：
·有競爭力的薪酬
·完備的社會保險
·完善的培訓機制
·良好的發(fā)展空間
·優(yōu)質辦公環(huán)境
·雙休及免費工作午餐
·歐美合資公司海外培訓機會
崗位職責：
1. 原輔包國際注冊：DMF/VMF/CEP/ASMF等注冊文件編制、翻譯、完整性審核、eCTD/eSubmitter格式轉換、官方遞交以及缺陷信答復等工作；
2. FDA電子注冊：藥品/食品場地注冊、藥品列名（NDC）注冊、Self-Identification、化妝品注冊、醫(yī)療器械注冊；
3. 制劑、保健品國際注冊；
4.進口、國產原料藥登記及制劑注冊；
5. 為合作制藥企業(yè)提供醫(yī)藥國內外注冊法規(guī)事務咨詢以及認證支持；
6. 按照部門上級領導要求，完成交代的其他任務。



任職要求：

1. 醫(yī)藥相關專業(yè)或英語專業(yè)；

2. 良好英文閱讀書寫能力及人際溝通能力；

3. 勤勉，敬業(yè)，善于學習；

4. 具有團隊合作精神與獨立工作能力，情商良好；

5. 熟悉中國、歐美等藥品注冊相關法規(guī)；

6. 具備法規(guī)注冊崗位三年以上工作經驗者優(yōu)先。

工作地址：

石家莊市：高新區(qū)中山東路856號科技中心1號樓10樓。

職位福利：五險一金、績效獎金、全勤獎、餐補、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢

工作地點

石家莊裕華區(qū)科技中心1號樓10層

職位發(fā)布者

張女士/HR

昨日活躍
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公司Logo珠海今友進出口貿易有限公司
珠海今友進出口貿易有限公司（ZJPHARMA INC.），是一家專業(yè)提供醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體、營養(yǎng)品原料制劑、食品添加劑等產品出口服務的集團性貿易實體。公司始建于2000年，總部坐落于廣東省珠海市，歷經二十多年的發(fā)展，目前已同美國、歐洲、加拿大、澳洲、拉美、非洲等近百個國家和地區(qū)的近千家客戶建立了穩(wěn)定的貿易關系。集團與歐洲十字動保制藥集團（Cross Vetpharm制藥集團）合資建立的中外合資企業(yè)-石家莊潤柏醫(yī)藥科技有限公司作為獲得美國FDA及加拿大衛(wèi)生部雙料認證的獨立第三方檢測實驗室在國內外業(yè)界頗具影響力。孚美（北美）有限公司（PHARMAX N.A. INC.）于2012年在美國洛杉磯正式成立。北美公司作為集團總公司在美的分支機構順利運行10年以來，在執(zhí)行集團在美銷售戰(zhàn)略、開拓北美法規(guī)市場、維系客戶關系方面發(fā)揮了不可或缺的作用。 2014年集團與愛爾蘭百美達集團合資成立河北百美達醫(yī)藥科技有限公司，作為一家全球性的動物保健產品的制造商和經銷商，持續(xù)將歐美工藝的產品引入中國，努力為中國獸藥產業(yè)升級共享力量。公司愿與世界各地的有識之士在平等互利的基礎上建立合作關系，發(fā)展我們共有的事業(yè)。
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