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更新于 3月15日
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舉報

藥企質(zhì)量部經(jīng)理

1-1.2萬·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥
崗位職責：
1、 負責建立、實施和維護GMP等相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準后批準放行；
3、監(jiān)督原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗流程，確保符合藥典或企業(yè)內(nèi)控標準；
4、主導質(zhì)量風險評估，識別生產(chǎn)、檢驗、儲存等環(huán)節(jié)的風險點并提出改進方案；
5、處理客戶投訴及不良反應(yīng)事件，組織根本原因分析并制定預防措施；
6、負責質(zhì)量部團隊的招聘、培訓、績效考核及日常管理；
7、 推動質(zhì)量文化建設(shè)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝和檢驗方法。
任職資格：
1、藥學、藥物分析、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中至少3年管理崗位經(jīng)驗，有口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑等）領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉口服固體制劑生產(chǎn)工藝、檢驗方法及設(shè)備驗證；
4、 精通GMP、藥品管理法、藥品注冊管理辦法等法規(guī)，熟悉FDA/EMA法規(guī)者優(yōu)先；
5、 具有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
6、 參與過制藥企業(yè)、車間建設(shè)或改造者優(yōu)先。
企業(yè)福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。

工作地點

府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間

職位發(fā)布者

張女士/綜合部經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo優(yōu)輝制藥(鄭州)有限公司
許可項目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:基礎(chǔ)化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，銷售代理;會議及展覽服務(wù);貨物進出口，技術(shù)進出口;進出口代理(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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