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崗位職責(zé)：
1、小分子制劑設(shè)計(jì)與開發(fā)：
負(fù)責(zé)小分子創(chuàng)新藥的制劑設(shè)計(jì)與開發(fā)，涵蓋口服固體制劑（如片劑、膠囊）、以及新型給藥系統(tǒng)（如緩控釋制劑、納米制劑等）。設(shè)計(jì)和優(yōu)化處方工藝，解決藥物溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度等關(guān)鍵問題。進(jìn)行藥物釋放機(jī)制研究，開發(fā)具有臨床優(yōu)勢的制劑形式。
2、技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)支持：
支持從實(shí)驗(yàn)室到中試及商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保工藝的可放大性和一致性。
與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)合作，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的制劑相關(guān)問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
3、新技術(shù)探索：
跟蹤國內(nèi)外小分子制劑技術(shù)的最新進(jìn)展，探索和引入新技術(shù)、新材料和新工藝，提升公司制劑研發(fā)能力。參與公司內(nèi)部或外部的技術(shù)合作項(xiàng)目，推動創(chuàng)新制劑的研發(fā)。
4、文檔撰寫與報(bào)告：
撰寫制劑開發(fā)相關(guān)的技術(shù)報(bào)告、專利申請書和申報(bào)資料。
任職資格：
1、教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程或相關(guān)領(lǐng)域的碩士或博士學(xué)位。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：碩士至少3-5年，博士至少1-3年小分子創(chuàng)新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有成功推動藥物進(jìn)入臨床階段的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
熟悉小分子藥物制劑的開發(fā)流程，具備豐富的處方設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)。
有難溶性藥物制劑、緩控釋制劑、納米制劑等開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、技能要求：精通小分子藥物制劑相關(guān)技術(shù)，如噴霧干燥、熱熔擠出、冷凍干燥、微粉化等。
熟悉藥物分析技術(shù)（如HPLC、DSC、XRD等）和藥物穩(wěn)定性研究。
熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)和ICH指南。
具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力和數(shù)據(jù)分析能力。
4個(gè)人素質(zhì)：具備強(qiáng)烈的創(chuàng)新意識和解決問題的能力。
良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力，能夠與跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)有效協(xié)作。
具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力，能夠同時(shí)管理多個(gè)項(xiàng)目并按時(shí)交付。