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生產(chǎn)總監(jiān)(生物合成)

2.5-3萬
  • 安慶大觀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、制定并執(zhí)行公司生物合成產(chǎn)品的生產(chǎn)戰(zhàn)略、年度生產(chǎn)計(jì)劃和預(yù)算,確保產(chǎn)能滿足市場需求。
2、主導(dǎo)新產(chǎn)線的規(guī)劃、設(shè)計(jì)與建設(shè),參與關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購和驗(yàn)證。
3、全面負(fù)責(zé)發(fā)酵車間(上游)和分離純化車間(下游)的日常運(yùn)營管理,優(yōu)化生產(chǎn)流程,確保按時、按量、按質(zhì)地完成生產(chǎn)任務(wù)。
4、建立并完善生產(chǎn)管理體系,推動精益生產(chǎn),持續(xù)提升生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和成本控制水平。
5、監(jiān)控和分析生產(chǎn)關(guān)鍵績效指標(biāo),如產(chǎn)能利用率、產(chǎn)品合格率、生產(chǎn)成本等,并推動持續(xù)改進(jìn)。
6、領(lǐng)導(dǎo)并協(xié)調(diào)研究院研發(fā)成果(小試、中試)向規(guī)模化生產(chǎn)(大規(guī)模發(fā)酵與純化)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝放大工作。
7、解決放大過程中出現(xiàn)的各類技術(shù)難題,確保工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
8、貫徹EHS(環(huán)境、健康、安全)方針,建立安全文化,確保生產(chǎn)活動符合所有相關(guān)法規(guī)和公司安全標(biāo)準(zhǔn)。
9、與質(zhì)量部門(QA/QC)緊密合作,確保所有生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵循cGMP或相關(guān)質(zhì)量管理體系要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
10、負(fù)責(zé)應(yīng)對國內(nèi)外官方審計(jì)和客戶審計(jì)。
任職資格
1、學(xué)歷與專業(yè): 擁有發(fā)酵工程、生物工程、生物技術(shù)、化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
2、 至少10年以上在生物技術(shù)、制藥、工業(yè)生物技術(shù)或相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),其中5年以上擔(dān)任生產(chǎn)部門高級管理職位(如生產(chǎn)經(jīng)理/高級經(jīng)理)。
3、精通微生物發(fā)酵: 深刻理解微生物代謝、發(fā)酵動力學(xué),擁有大規(guī)模(例如,噸級及以上)發(fā)酵罐的實(shí)操和管理經(jīng)驗(yàn)。
4、精通下游純化: 熟悉細(xì)胞破碎、離心、膜過濾、層析、結(jié)晶、干燥等下游分離純化工藝和設(shè)備。
5、熟悉工藝放大: 具備成功將實(shí)驗(yàn)室工藝放大到中試乃至商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的經(jīng)驗(yàn),能有效解決放大過程中的工程和生物學(xué)問題。
6、質(zhì)量管理體系: 深刻理解并具備在cGMP、FDA或EMA等嚴(yán)格監(jiān)管環(huán)境下工作的經(jīng)驗(yàn)。
7、領(lǐng)導(dǎo)能力: 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、戰(zhàn)略規(guī)劃能力和決策能力,有成功組建和領(lǐng)導(dǎo)大型生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。
8、解決問題能力: 出色的分析和解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力,能夠承受壓力并應(yīng)對生產(chǎn)中的突發(fā)事件。

工作地點(diǎn)

安慶大觀區(qū)安徽普利藥業(yè)有限公司高新區(qū)霞虹路58號

職位發(fā)布者

劉麗霞/招聘負(fù)責(zé)人

三日內(nèi)活躍
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1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年,是專業(yè)從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。2、企業(yè)基本信息如下:◆集團(tuán)總部坐標(biāo):杭州(臨平區(qū))◆集團(tuán)下屬機(jī)構(gòu):藥物研究所(杭州)、銷售公司(杭州)、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院?!艋瘜W(xué)成品藥(及配套原料藥):緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模:集團(tuán)擁有近1000位員工◆國際GMP認(rèn)證:海南工廠多次成功通過美國FDA審計(jì)、歐盟GMP審計(jì)、WHO認(rèn)證;杭州工廠通過歐盟GMP審計(jì)、美國FDA審計(jì)3、下屬機(jī)構(gòu)介紹◆普利杭州工廠:制劑工廠,國家2025特色兒童藥基地◆普利??诠S:制劑工廠,國家工信部智能制造示范項(xiàng)目◆普利安慶工廠:國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應(yīng)癥聚焦領(lǐng)域:解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品(現(xiàn)金流產(chǎn)品):地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品(歐盟、美國批準(zhǔn)品種):阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局:2000多家代理商;3500家的二、三級醫(yī)院;30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局:面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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