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更新于 9月18日
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舉報

藥品注冊

5000-7000元·13薪
  • 金華東陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊化學原料藥藥學
崗位職責：
1.負責注冊項目的全流程管理，包括內外部溝通協(xié)調、進度跟蹤與定期匯報；
2.主導產品和工廠的注冊工作，包括資料整理撰寫、申報提交，協(xié)調解決注冊過程中的技術問題，并參與注冊檢驗及核查相關事務；
3.負責相關證書的申請、更新及檢查工作，完成資料的收集、整理、撰寫與上報；
4.維護客戶關系，組織對客戶技術問題的答復與反饋。
5.開展藥政信息檢索、整理與分析，并及時內部同步動態(tài)。
6.參與技術及藥政方面的溝通會議，提供專業(yè)支持。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥相關專業(yè)，英語六級，有三年以上制劑注冊經驗；有較好的文字表達和英語撰寫能力；
2、認真負責，人品端正，細心，責任心強，穩(wěn)定，良好溝通能力和團隊協(xié)作能力；根據(jù)項目進度要能夠適應加班；
3、熟悉辦公軟件，能熟練操作；
4、能熟練查閱翻譯國內外藥學文獻；
5、具有藥品檢驗和藥品法律法規(guī)、藥品國外注冊等方面工作經驗者優(yōu)先；
6、熟悉藥品國際開發(fā)和申報流程，能獨立編寫產品的申報資料，解決申報過程中的技術問題。

工作地點

金華東陽市浙江海森藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

孔華東/人事

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公司Logo浙江海森藥業(yè)股份有限公司
海森藥業(yè)（股票代碼001367）成立于1998年，是一家國家高新技術企業(yè)，從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑的研發(fā)、生產和經營，目前已通過藥品 cGMP、FDA、COS認證及ISO9001、ISO4001認證，已有多個主導產品占據(jù)國內外市場主要份額。海森藥業(yè)榮獲浙江省企業(yè)技術中心、金華市院士工作站、創(chuàng)新企業(yè)、專利示范企業(yè)、文明單位、納稅百強等稱號。公司將始終以“不斷研發(fā)、生產與推廣卓越的醫(yī)藥產品與服務，為持續(xù)提升人們生命質量而努力”為使命，依靠技術創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，為客戶提供更優(yōu)質的產品與服務。
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