職位描述
質(zhì)量管理設(shè)備管理工藝改良技術(shù)研發(fā)殼體設(shè)計醫(yī)療設(shè)備/器械電氣機(jī)械/電力設(shè)備
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)企業(yè)需求進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)，老產(chǎn)品的更新?lián)Q代，新技術(shù)的應(yīng)用更改。 任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計與制造、機(jī)電一體化、車輛工程等相關(guān)專業(yè)。
2、負(fù)責(zé)設(shè)定每年研發(fā)項目和管理產(chǎn)生的文本文檔，根據(jù)研發(fā)產(chǎn)生的專利進(jìn)行初級撰寫后與事務(wù)所對接。
3、按照質(zhì)量管理體系的程序文件負(fù)責(zé)日常產(chǎn)品的更新迭代，即糾正預(yù)防措施，更改文件、風(fēng)險評估管理等。
4、依據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)定專利保護(hù)范圍。
5、配合辦公室或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)審、外審、管理評審、知識產(chǎn)權(quán)審核事項等，或企業(yè)執(zhí)照延續(xù)事項等。
6、根據(jù)經(jīng)銷商或其他方優(yōu)化建議所要求進(jìn)行優(yōu)化產(chǎn)品，或者國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品變更。
7、依據(jù)藥監(jiān)局等醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新迭代時更新產(chǎn)品技術(shù)文件，即注冊產(chǎn)品技術(shù)要求或其他管理文件。
8、與生產(chǎn)部門協(xié)調(diào)批量生產(chǎn)工藝，進(jìn)行項目的設(shè)計轉(zhuǎn)換。
9、依據(jù)國藥監(jiān)法令編寫產(chǎn)品相關(guān)文件（產(chǎn)品說明、標(biāo)簽、包裝、防護(hù)等）。
3、按照質(zhì)量管理體系的程序文件負(fù)責(zé)日常產(chǎn)品的更新迭代，即糾正預(yù)防措施，更改文件、風(fēng)險評估管理等。
4、依據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)定專利保護(hù)范圍。
5、配合辦公室或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)審、外審、管理評審、知識產(chǎn)權(quán)審核事項等，或企業(yè)執(zhí)照延續(xù)事項等。
6、根據(jù)經(jīng)銷商或其他方優(yōu)化建議所要求進(jìn)行優(yōu)化產(chǎn)品，或者國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品變更。
7、依據(jù)藥監(jiān)局等醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新迭代時更新產(chǎn)品技術(shù)文件，即注冊產(chǎn)品技術(shù)要求或其他管理文件。
8、與生產(chǎn)部門協(xié)調(diào)批量生產(chǎn)工藝，進(jìn)行項目的設(shè)計轉(zhuǎn)換。
9、依據(jù)國藥監(jiān)法令編寫產(chǎn)品相關(guān)文件（產(chǎn)品說明、標(biāo)簽、包裝、防護(hù)等）。
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計與制造、機(jī)電一體化、車輛工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具有5年以上機(jī)械設(shè)計/制造、醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗。
3、精通經(jīng)顱電、經(jīng)顱磁電刺激技術(shù)處理工藝，熟悉國家行業(yè)法律法規(guī)。
4、擅長平面制圖軟件CAD、CAXA等、模型制圖SOLIDWORKS等。
3、精通經(jīng)顱電、經(jīng)顱磁電刺激技術(shù)處理工藝，熟悉國家行業(yè)法律法規(guī)。
4、擅長平面制圖軟件CAD、CAXA等、模型制圖SOLIDWORKS等。
5、具有吃苦耐勞精神，宏觀思路管控能力。
工作地點(diǎn)
黑龍江省哈爾濱市香坊區(qū)贛水路30號地王大廈1202
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哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司，創(chuàng)辦于1996年，為高新技術(shù)企業(yè)，是黑龍江省首批博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實踐基地、黑龍江省腦病康復(fù)治療設(shè)備工程技術(shù)中心、黑龍江省創(chuàng)新型企業(yè)，榮獲中國民營科技企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新獎。奧博醫(yī)療以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售腦神經(jīng)和精神領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品為核心產(chǎn)業(yè)，擁有一家省級腦科學(xué)研究院，在國內(nèi)腦健康領(lǐng)域處于龍頭地位。奧博醫(yī)療為國內(nèi)經(jīng)顱直流電刺激（tDCS）和經(jīng)顱磁電刺激（TMES）技術(shù)的臨床實踐者及推廣應(yīng)用者，所研制的經(jīng)顱電、經(jīng)顱磁電系列腦神經(jīng)康復(fù)治療設(shè)備，為各類重大腦神經(jīng)及精神疾病的康復(fù)治療提供了新的治療手段。“經(jīng)顱磁電腦病治療設(shè)備及應(yīng)用研究”項目榮獲黑龍江省科學(xué)技術(shù)一等獎(發(fā)明類)。系列重大腦病康復(fù)治療儀的相繼問世，引起了世界的關(guān)注，特別是科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界。中央電視臺新聞聯(lián)播、朝聞天下、中央人民廣播電臺予以播報，科技日報在頭版頭條予以重點(diǎn)報導(dǎo)，人民日報也對此做以特別推薦，新華社等國內(nèi)外多家媒體紛紛予以報道。
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