崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)每日QA監(jiān)督日?qǐng)?bào)的管理,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行收集整理、初步分析及上報(bào)工作;負(fù)責(zé)各部門相關(guān)質(zhì)量問題的溝通、落實(shí);、
2.負(fù)責(zé)物料及成品的放行管理及物料的供應(yīng)商管理工作;
3.負(fù)責(zé)偏差、變更、糾正與預(yù)防措施的具體實(shí)施。負(fù)責(zé)相關(guān)臺(tái)賬的維護(hù);
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品退(召)回、不合格品管理、售后服務(wù)與反饋處理的具體實(shí)施。負(fù)責(zé)組織每年模擬召回的演練,并完成模擬召回報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息、政策方針的收集匯總,并協(xié)助部門經(jīng)理與相關(guān)部室進(jìn)行質(zhì)量調(diào)查分析,做好質(zhì)量分析處理記錄;
6.每年負(fù)責(zé)對(duì)公司所有生產(chǎn)品種進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析,并對(duì)制定的糾正預(yù)防措施監(jiān)督落實(shí);
7.對(duì)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé),對(duì)不符合工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作程序的中間體、成品不予放行;
8.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理工作,驗(yàn)證總計(jì)劃的起草,驗(yàn)證方案的審核及組織實(shí)施;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施在做驗(yàn)證項(xiàng)目,及時(shí)協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,或具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2.化學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)及醫(yī)學(xué)等與藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。