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更新于 9月17日

體系QA

5000-6000元·13薪

職位描述

GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證QA體系QA醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)組織、參與對(duì)偏差、OOS事件的調(diào)查,并參與審核報(bào)告、處理跟蹤、歸檔記錄、電子臺(tái)賬的及時(shí)更新。
2.負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量變更的評(píng)估,變更執(zhí)行的跟蹤,變更通知,記錄的歸檔,電子臺(tái)賬及時(shí)更新。
3.跟蹤不合格品、退貨、客戶投訴、召回的處理,相關(guān)記錄的歸檔,電子臺(tái)賬及時(shí)更新。
4.負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告,報(bào)告歸檔。
5.參與各類質(zhì)量審計(jì),包括官方審計(jì)、自檢、客戶審計(jì),對(duì)涉及體系問(wèn)題的處理,涉及QC部門(mén)的整改跟蹤,起草整改報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)實(shí)施體系文件的培訓(xùn),年度培訓(xùn)總結(jié)及計(jì)劃制定。
7.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查QC化驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),對(duì)于問(wèn)題項(xiàng)提出合理簡(jiǎn)歷。
8.負(fù)責(zé)QC日常電子數(shù)據(jù)抽查審核,日常及周期性審計(jì)追蹤審核。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

工作地點(diǎn)

天門(mén)市湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

HR/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司
中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司是一家中美合資企業(yè)。公司致力于醫(yī)藥中間體、原料藥及醫(yī)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo),是具有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的國(guó)際化企業(yè)。華世通擁有中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司、湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司(湖北天門(mén)API工廠)、華世通醫(yī)藥美國(guó)分公司等成員企業(yè)。中美華世通注冊(cè)資金8000萬(wàn)人民幣,在中國(guó)武漢光谷生物城九峰創(chuàng)新基地?fù)碛?200平米的綜合研發(fā)及辦公大樓,包括公司管理總部、商務(wù)中心及醫(yī)藥研發(fā)中心;湖北華世通注冊(cè)資金一億人民幣,在湖北天門(mén)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)建成占地315畝(一期140畝),符合美國(guó)FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化原料藥及中間體生產(chǎn)基地。公司高管團(tuán)隊(duì)來(lái)自美國(guó)知名醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)始人張發(fā)明博士在蛋白質(zhì)和基因工程藥物研發(fā)方面卓有成就,迄今已在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文著作20余篇,有2篇文章以第一作者在NATURE(《自然》)上發(fā)表,同時(shí)擁有7項(xiàng)蛋白質(zhì)大分子藥物及設(shè)計(jì)的美國(guó)專利。他曾在美國(guó)知名制藥企業(yè)任職12年,擔(dān)任高級(jí)科學(xué)家和藥物開(kāi)發(fā)部主管,兼任美國(guó)印第安納大學(xué)化學(xué)和生物化學(xué)系教授,武漢大學(xué)特聘教授。張發(fā)明博士入選了中組部第五批“千人計(jì)劃”和武漢東湖高新區(qū)第一批“3551人才計(jì)劃”。公司聚集了一批精英管理團(tuán)隊(duì)和高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,包括聘請(qǐng)的美國(guó)專家、國(guó)內(nèi)一流研究機(jī)構(gòu)和藥企精英、出國(guó)留學(xué)回國(guó)人員等,整個(gè)團(tuán)隊(duì)本科以上學(xué)歷90%以上,其中碩士以上30%。公司以人為本,尊重人才,為員工提供集體宿舍,通勤班車(chē),餐飲補(bǔ)助等一系列福利措施。在全體員工的努力下,多次取得了美國(guó)客戶的認(rèn)可和后續(xù)訂單,并入選了多項(xiàng)國(guó)家財(cái)政資金資助項(xiàng)目,多項(xiàng)技術(shù)專利已獲受理。公司的發(fā)展迎來(lái)了國(guó)家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的歷史機(jī)遇,華世通將在社會(huì)各界的關(guān)注下,不斷創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值,成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)和公民信賴的雇主。公司為您提供:完善的薪酬激勵(lì)五險(xiǎn)一金帶薪年假工作餐員工宿舍年度體檢節(jié)日福利簡(jiǎn)歷投遞郵箱:ychen@waterstonepharma.com
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