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更新于 9月11日

臨床藥理經(jīng)理

2.3-3萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
崗位職責:
1.負責公司在研藥物研發(fā)項目,不同階段的臨床藥理開發(fā)策略的制定,臨床試驗中臨床藥理相關的設計。
2.早期臨床開發(fā)策略,人體試驗(FIH)設計和劑量選擇包括建模模擬分析臨床前PK/PD數(shù)據(jù);
3.Ⅰ~Ⅲ期相關的定量藥理學相關部分試驗設計、數(shù)據(jù)總結(jié)、報告撰寫等;
4.臨床藥代動力學相關的生物樣本的檢測、分析、形成研究報告;負責相關對外項目的管理。
5.參與臨床藥理部門相關標準操作規(guī)程、流程的制定與執(zhí)行。
6.與跨業(yè)務部門密切合作,推動項目的前進以及臨床試驗的開展。
7.負責對外合作項目的臨床藥理相關的數(shù)據(jù)評估及支持。
任職資格
1.藥代動力學,臨床藥理學、定量藥理學、醫(yī)學或相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.5年及以上臨床藥理學相關工作經(jīng)驗;
3.熟悉臨床藥理和定量藥理常用軟件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM;
4.熟悉中國GCP和ICH-GCP及相關藥品法規(guī);
5.英語讀、聽、說、寫能力良好;
6.良好的電腦應用能力,包括Word/Excel/PPT。

工作地點

上海浦東新區(qū)科州藥物

職位發(fā)布者

白女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上??浦菟幬锕煞萦邢薰?/a>
上??浦菟幬镅邪l(fā)有限公司于2014年注冊成立,是一家研發(fā)型的高科技新藥創(chuàng)制企業(yè),是上海市重點扶持的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司位于上海張江藥谷,主要從事自有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥的研發(fā)。公司團隊特點是以在美留學工作多年、研發(fā)經(jīng)驗豐富的歸國科學家為核心,以博士和碩士為主體的研發(fā)團隊。迄今為止,公司已經(jīng)申請國際發(fā)明專利1篇,國內(nèi)專利近20篇。公司憑借著在新藥研發(fā)方面的成績和優(yōu)勢,得到大型跨國制藥企業(yè)的戰(zhàn)略投資。天津濱江藥物研發(fā)有限公司成立于2009年12月18日,由田紅旗博士創(chuàng)辦,為上??浦萑Y子公司,主要專注于1.1類新藥研發(fā)。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司組建了一支高效的新藥研發(fā)團隊,在項目研發(fā)方面,逐漸建立了自己的研發(fā)管線,并取得了一定的成績。公司于2013年11月被認定為國家級高新技術企業(yè),2014年禮來亞洲基金和晨興創(chuàng)投戰(zhàn)略性投資入股濱江公司,2015年完成了公司框架重組及股權(quán)結(jié)構(gòu)的變更。公司的戰(zhàn)略目標是將自己研發(fā)的新藥推向市場,同時豐富自己的研發(fā)管線,成為一個實力強勁的本土新藥研發(fā)企業(yè)。公司的主要業(yè)務是抗癌新藥的研發(fā),目前公司已有3個1.1類抗癌新藥化合物進入研發(fā)管線,其中HL-085已經(jīng)獲得臨床批件,正在中國和美國同時進行臨床研究且進展順利;其他2個化合物即將開展臨床前研究。公司成立幾年來,共申請國內(nèi)外專利20+篇,其中化合物HL-085的專利已經(jīng)獲得美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國授權(quán),擁有全球?qū)@?。我們提供一流的新藥研發(fā)條件,為有志于從事新藥研發(fā)、臨床研究的人員提供廣闊的發(fā)展平臺。現(xiàn)由于發(fā)展需要,誠聘各類人才,我們提供優(yōu)厚的待遇和個人職業(yè)發(fā)展機遇,期待您的加入。
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