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更新于 9月12日

驗(yàn)證工程師(臺(tái)州) (MJ000051)

7000-10000元

職位描述

藥品Q(chēng)A藥品驗(yàn)證
1.本科及以上學(xué)歷
2.有至少2年原料藥工廠的廠房設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),至少精通其中1~2項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)。
主要職責(zé):
1.支持廠區(qū)確認(rèn)和驗(yàn)證體系的建立和持續(xù)優(yōu)化,包括設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等,確保驗(yàn)證體系符合 GMP 要求;
2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的維護(hù)和監(jiān)管,對(duì)驗(yàn)證相關(guān)文件進(jìn)行審核,確保驗(yàn)證工作按照流程執(zhí)行;
3.支持驗(yàn)證文件的起草和審核,確保驗(yàn)證內(nèi)容符合要求;對(duì)驗(yàn)證偏差進(jìn)行審核,確保驗(yàn)證偏差處理得當(dāng),整改充分;
4.支持新項(xiàng)目的驗(yàn)證工作,確保項(xiàng)目驗(yàn)證工作按照要求按時(shí)完成;作為驗(yàn)證專(zhuān)家,支持變更和新項(xiàng)目的驗(yàn)證相關(guān)評(píng)估,確保驗(yàn)證需求被合理定義;
5.為廠區(qū)人員提供驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn),提供必要驗(yàn)證技術(shù)支持。

工作地點(diǎn)

臨海市九洲藥業(yè)(臺(tái)州)有限公司

職位發(fā)布者

胡先生/HR

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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠(chéng)聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡(jiǎn)稱(chēng)·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺(tái)州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開(kāi)發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國(guó)傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目,獲中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家級(jí)服務(wù)型制造示范企業(yè).中國(guó)CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)等重要榮譽(yù)及獎(jiǎng)項(xiàng).截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項(xiàng)目I000多個(gè),其中進(jìn)入臨床 Ill期項(xiàng)目74個(gè),已成功助力全球客戶(hù)32個(gè)創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品,全球銷(xiāo)量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺(tái)州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺(tái)州,江蘇南京,美國(guó)北卡羅來(lái)納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為客戶(hù)提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛(ài)生命,維護(hù)健康”,九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠(chéng)實(shí)守信、客戶(hù)至上“的企業(yè)價(jià)值觀,依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項(xiàng)目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶(hù)加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類(lèi)健康.
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