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職責
負責GMP質(zhì)量管理體系的建立、維護、培訓及組織實施、監(jiān)控及評估改進；
負責質(zhì)量管理相關(guān)文件、記錄的審核、整理及歸檔等工作；
負責GMP物料供應商管理和物料放行；
負責研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗過程數(shù)據(jù)完整性監(jiān)控，以及資料的審核；
負責偏差、變更及CAPA相關(guān)工作；
審核驗證方案/報告、SOP、批記錄等質(zhì)量文件；
協(xié)助組織實施GMP自檢以及研發(fā)過程審計及問題處理；
協(xié)助溝通協(xié)調(diào)質(zhì)量問題及質(zhì)量投訴；
負責儀器的校驗計劃及組織實施；
領導交代的其他工作。

任職資格：
本科及以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
5年以上藥廠QA工作經(jīng)驗；
良好的GMP和質(zhì)量體系管理知識和藥學知識；
熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗流程，熟悉國內(nèi)、FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)及指導原則；
熟悉辦公軟件操作；
科學嚴謹，邏輯思維強，具備良好溝通協(xié)調(diào)及分析能力。

注：工作地點在青島市城陽區(qū)公司各廠區(qū)分配，介意勿擾。