崗位職責:
1. 通過合理分工,保障分配的生產任務高效完成;
2. 指導操作員嚴格按照SOP操作生產設備,完成投料、反應、純化、分裝等工序,并監(jiān)控生產流程中的工藝參數(shù)(如溫度、壓力、速度等),檢查過程數(shù)據(jù)及批生產記錄、設備使用日志,確保生產過程符合相關要求;
3. 協(xié)助操作人員解決技術問題,分析生產異常數(shù)據(jù),提出工藝優(yōu)化建議,提供現(xiàn)場指導與培訓,并推動改進措施落地;
4. 對產品生產過程中的質量進行跟蹤,配合QC完成質量檢測,確保產品符合質量標準;
5. 參與偏差、OOS/OOT的處理及參與制定重要偏差的糾正預防措施;
6. 執(zhí)行生產設備的日常巡檢、定期保養(yǎng)及預防性維護,記錄設備運行狀態(tài);必要時快速診斷設備故障原因,制定維修方案并實施修復,減少停機時間;
7. 參與新設備的安裝、調試及驗收,確保符合技術標準;
8. 嚴格遵守安全操作規(guī)程,識別并消除安全隱患,確保“零事故”;
9. 配合完成安全審計、設備年檢及環(huán)境合規(guī)檢查;
8. 完成領導交辦的其他任務。
任職資格:
1.機械、化工、生物技術以及核技術應用等相關專業(yè),本科學歷;
2.2年以上產線經驗,有多產線生產及管理經驗優(yōu)先;
3.具備豐富的潔凈區(qū)管理經驗;熟悉GMP等相關體系要求;
4.具備良好的溝通能力;責任心強;團隊協(xié)助能力強;具備良好的獨立解決問題能力。